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舒心口服液

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1 拼音

shū xīn kǒu fú yè

2 舒心口服液药典标准

2.1 品名

舒心口服液

Shuxin Koufuye

2.2 处方

党参225g、黄芪225g、红花150g、当归150g、川芎150g、三棱150g、蒲黄150g

2.3 制法

以上七味,取蒲黄置布袋内,同党参、黄芪、当归、川芎、三棱等五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,再加入红花煎煮20分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃),加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩至稠膏状,加水稀释,滤过,再加入蔗糖100g或甜菊素0.3g及苯甲酸钠3g,调节pH值规定范围,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,置圆底烧瓶中,加盐酸3ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,弃去石油醚液,再用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,加水适量,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(20:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,弃去三氯甲烷液,再用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃下加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取两次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并氢氧化钠提取液,用稀盐酸调节pH值至5,再用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml.合并乙酸乙酯提取液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材1g,加水适量,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(7:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏2个小时后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.05或1.03(无蔗糖)(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为4.5~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,分取正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次15ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl,注人液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于60μg。

2.8 功能与主治

补益心气活血化瘀。用于心气不足瘀血内阻所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛气短乏力冠心病心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次20ml,一日2次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

每支装20ml

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 舒心口服液中药部颁标准

3.1 拼音名

Shuxin Koufuye

3.2 标准编号

WS3-Bb-0081-95

3.3 处方

党参     黄芪     红花     当归        川芎     三棱     蒲黄

3.4 性状

本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。

3.5 鉴别

(1)取本品20ml,加醋酸乙酯20ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,置水浴 上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,再加镁粉少量与盐酸3~4滴,置水浴中加热数分钟,显 红色。

(2)取本品5ml,加石油醚(30~60℃)5ml,振摇提取,分取石油醚层,挥干,残渣加 甲醇0.5ml使溶解,再加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2~3滴和氢氧化钾的甲醇饱和 溶液2滴,显红紫色。

3.6 检查

相对密度 应不低于1.05(含蔗糖)或1.03(含甜菊素)(附录34页)。   pH值 应为4.5~6.5(附录40页)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

3.7 功能与主治

补益心气,活血化瘀。用于气虚血瘀,证见胸闷、胸痛、气短、 乏力等。适用于冠心病心绞痛见有上述症状者。

3.8 用法与用量

口服,一次20ml,一日2次。

3.9 注意

孕妇慎用。

3.10 规格

每支装20ml

3.11 贮藏

密封,置阴凉处。

湖北省药品检验所 起草

4 舒心口服液说明书

4.1 药品名称

舒心口服液

4.2 药品汉语拼音

Shuxin Koufuye

4.3 剂型

每支20ml(不含糖)。

4.4 性状

舒心口服液 为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。

4.5 舒心口服液的主要成份

党参、黄芪、红花、当归、川芎、三棱、蒲黄等。

4.6 舒心口服液的功能主治

补益心气,活血化瘀。用于心气不足,瘀血内阻所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力;冠心病心绞痛见上述证候者。

4.7 注意事项

1.出现心烦不安、乏力、头昏等不适者停用。

2.孕妇慎用。

4.8 舒心口服液的用法用量

口服,一次20ml,一天2次。

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
词条舒心口服液abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/12/5 14:59:55 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:49:59 (GMT+08:00)
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