版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书注射用核糖核酸说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
注射用核糖核酸说明书
【药品名称】
通用名:注射用核糖核酸
曾用名:
商品名:
英文名:Ribonuclccl Acid for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Hetanghesuan
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。
【药理毒理】
药效学:肝炎辅助药,可提高机体细胞免疫功能,促进肝细胞合成蛋白质,降低谷一丙转氨酶。
【药代动力学】
【适应症】
用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎,肝硬化及其它肝脏疾病
【用法用量】
1.以2ml无菌生理盐水溶解,肌内或皮下注射。
2.肌内注射:一次6mg,隔日1次。
3.静脉注射:一次3.0~5.0mg,每日一次或隔日一次。
【不良反应】
应用本品后可能出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、发热等反应。
【禁忌】
对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者忌用。
【注意事项】
1.本品能引起全身反应,给药后十分钟内出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。
2.局部反应:注射部位可能产生直径1~10cm的红肿疼痛范围,持续1~3天,红肿直径在10cm以上者应停止使用。
3.本品可使用1~2个疗程,使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。
4.本品溶解后出现混浊不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
6mg/支 10mg/支
【贮藏】
密闭,置阴凉干燥处保存。
【包装】
安 6mg/支 10mg/支
【有效期】
2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: