版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸消旋山莨菪碱注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸山莨菪碱注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Racanisodamine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Xiɑoxuɑn Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Zhusheye
本品主要成份为：盐酸消旋山莨菪碱。其化学名称为：(±)-6b -羟基-1a H，5a H-托烷-3a -醇托品酸酯的盐酸盐。
结构式：
，HCl
分子式：C17H23NO4·HCl
分子量：341.84
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。
【药代动力学】
大鼠静脉注射后15min，肾中浓度最高，30min胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低。静脉注射后1～2min起效，很快自肾排出，T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。
【适应症】
抗M胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微微循环障碍及有机磷中毒等。
【用法用量】
1．常用量：成人每次肌注5～10mg，小儿0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。
2．抗休克及有机磷中毒：静注，成人每次10～40mg，小儿每次0.3～2mg/kg，必要时每隔10～30分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。
【不良反应】
常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。
【禁忌】
颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。
【注意事项】
1．急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。
2．夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。
3．静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2. 5～5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿慎用。
【老年患者用药】
年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。
【药物相互作用】
1．与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。
2．与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。
3．能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。
【药物过量】
剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。
【规格】
（1）1ml：2mg （2）1ml：5mg （3）1ml：10mg （4）1ml：20mg
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：