版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸格拉司琼注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸格拉司琼注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸格拉司琼注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Granisetron Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yɑnsuɑn Gelɑsiqionɡ Zhusheye
本品主要成份为：盐酸格拉司琼。其化学名称为：1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。
结构式：
分子式：
分子量：
【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机制，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体，从而抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高，无锥体外系反应、过度镇静等不良反应。
【药代动力学】
健康受试者静注本品20mg/kg或40mg/kg后，平均血浆峰浓度分别为13.7mg/kg和42.8mg/L，血浆清除半衰期约3.1～5.9小时。本品在体内分布广泛，血清蛋白结合率约为65%，大部分迅速代谢，主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后，再共轭形成结合产物，本品通过粪便和尿液排泄。
【适应症】
用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【用法用量】
静脉注射。
成人：通常为3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药1～2次，但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。
【不良反应】
常见不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。
【禁忌】
（1）对本品或有关化合物过敏者禁用。
（2）胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）孕妇除非必需外，不宜使用。
（2）哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
对儿童不推荐使用。
【老年患者用药】
老年人无需调整剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
利福平等肝酶诱导剂可降低本品血药浓度，疗效减弱。
【规格】
（1）1ml：1mg （2）3ml：3mg（以C18H24N4O计算）
【贮藏】
遮光，密闭在30℃以下保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：