版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书盐酸丙咪嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
盐酸丙咪嗪片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸丙咪嗪片
曾用名：
商用名：
英文名：Imipramine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yɑnsuɑn Binɡmiqin Piɑn
本品主要成份为：盐酸丙咪嗪。其化学名称为：N,N-二甲基-10,11-二氢-5H-二苯并[b,f]氮杂-5-丙胺盐酸盐。
结构式：
分子式：C19H24N2·HCl
分子量：316.88
【性状】
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5-羟色胺这二种神经递质的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆碱，抗a1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用，但对多巴胺受体影响甚小。
【药代动力学】
口服吸收好，生物利用度29%～77%，蛋白结合率76%～95%，半衰期（T1/2）为9～24小时，分布容积（Vd）15～30L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲丙咪嗪。自肾脏排泄，可分泌入乳汁，老年病人对本品的代谢与排泄能力下降，敏感性增强，应减少用量。
【适应症】
用于各种抑郁症。因具有振奋作用，适用于迟钝型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。
【用法用量】
口服。常用量：开始一次25～50 mg，一日2次，早上与中午服用，晚上服药易引起失眠，不宜晚上使用。以后逐渐增加至一日总量100～250 mg。高量：一日不超过300 mg。维持量一日50～150mg。小儿遗尿症，一次25～50 mg，一日1次，睡前1小时服用。
【不良反应】
治疗初期可能出现失眠与抗胆碱能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、心动过速、视物模糊、排尿困难、便秘或麻痹性肠梗阻等。大剂量可发生心脏传导阻滞、心律失常、焦虑等。其他有皮疹，体位性低血压。偶见癫痫发作和骨髓抑制或中毒性肝损害。
【禁忌】
严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。
【注意事项】
本品不得与单胺氧化酶抑制药合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。用药期间应定期检查血象、肝、肾功能。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
【老年患者用药】
从小剂量开始，视病情酌减用量，尤须注意防止体位性低血压，以免摔倒。
【药物相互作用】
（1）本品与乙醇合用，可使中枢神经的抑制作用增强。
（2）本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。
（3）本品与抗组胺药或抗胆碱药合用，药效相互加强。
（4）本品与雌激素或含雌激素的避孕药合用，可增加本品的不良反应。
（5）本品与肾上腺素受体激动药合用，可引起严重高血压与高热。
（6）本品与甲状腺制剂合用，可互相增效，导致心律失常。
（7）与单胺氧化酶抑制剂合用，有发生高血压的危险。
【药物过量】
中毒症状：①超剂量服用可致谵妄、幻觉、昏迷、痉挛、血压下降、呼吸抑制、瞳孔散大。②循环系统可见窦性心动过速、心肌缺血、多灶性期外收缩及房室或室内传导阻滞、室性纤颤。
处理：洗胃、催吐，以排除毒物，并依病情进行相应对症治疗及支持疗法。
【规格】
（1）12.5mg （2）25mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：