版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书西地碘片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
西地碘片说明书
【药品名称】
通用名：西地碘片
曾用名：
商品名：
英文名：Cydiodine Tablets
汉语拼音：Xididiɑn Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：分子碘。
分子式：I2
分子量为：253.80
【性状】
本品为土黄色片。
【药理毒理】
本品系将碘利用分子分散技术制成的氧化分子态西地碘，在唾液作用下迅速释放碘分子可直接氧化和卤化菌体蛋白质，对多种细菌繁殖体、真菌、芽孢、病毒等均有杀灭作用。
【药代动力学】
产品在口中含化，起消毒防腐作用，少部分吸收层从尿及乳汁中排出。
【适应症】
用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃疡、慢性牙龈炎、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等。
【用法用量】
口含。一次一片（1.5mg），一日3～5次。
【不良反应】
（1）偶见皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应。
（2）长期含服可导致舌苔染色。
【禁忌】
对碘过敏患者禁用。
【注意事项】
（1）正在测试甲状腺功能的病人，则应考虑可能吸收的影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
在医生指导下使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
1.5mg
【贮藏】
遮光，密封，在凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
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