版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书小儿布洛芬栓说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
小儿布洛芬栓说明书
【药品名称】
通用名：小儿布洛芬栓
曾用名：
商品名：
英文名：Paediatric Ibuprofen Suppositories
汉语拼音：Xiɑoer Buluofen Shuɑn
本品主要成份为：布洛芬。其化学名称为：2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。
结构式：（参见布洛芬搽剂）
分子式：C13H18O2
分子量：206.28
【性状】
本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
【药理毒理】
布洛芬是一种非甾体抗炎药。作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥解热、镇痛、消炎作用。
【药代动力学】
用药后经直肠吸收，Tmax约为（0.92±0.33）小时，Cmax为（13.88±1.92）mg/L。蛋白结合率为99％，本品主要在肝内代谢，绝大部分经肾由尿排出，其中的1％为原形物，一部分随粪便排出。
【适应症】
解热镇痛药。适用于由感冒，急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的小儿发热。
【用法用量】
直肠给药：1～3岁小儿，一次50mg（1粒），塞肛门内，症状不缓解，每隔4～6小时重复给药1次。24小时不超过4粒。3岁以上小儿推荐使用每枚100毫克的栓剂。
【不良反应】
（1）少数病人可出现恶心，呕吐或轻度消化不良，转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
（2）罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
【禁忌】
对本品和其他非甾体抗炎药过敏者、活动期消化性溃疡以及重症腹泻者禁用。
【注意事项】
（1）本品为对症治疗药，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天。
（2）肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病（包括凝血或血小板功能异常）的患者慎用。
（3）用药期间如出现肝、肾功能损害、视力、听力障碍、血象异常，应立即停止用药。
（4）当药品性状发生改变时禁用。
（5）如再次用药应间隔4小时以上。
（6）请将此药放在儿童不易接触的地方。
（7）本品为非口服药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
（2）本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增加。
（3）本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
【药物过量】
【规格】
（1）50mg （2）100mg
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：