版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书戊四硝酯片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
戊四硝酯片说明书
【药品名称】
通用名：戊四硝酯片
曾用名：
商品名：
英文名：Pentaerithrityl Tetranitrate Tablets
汉语拼音：Wusixiɑozhi Piɑn
本品主要成份为戊四硝酯。其化学名称为：硝酸戊四酯。
结构式：
分子式：C5H8N4O12
分子量：316.14
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为血管扩张药，药理作用与硝酸甘油类似，但作用缓慢持久。其作用机制为与细胞内巯基（SH）相互作用，形成一氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸（cGMP）增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化，调节平滑肌收缩状态，引起周围血管扩张，外周阻力降低，血压下降，还可使回心血量减少，心室容积减小，心室壁肌张力下降，心排血量下降，心肌耗氧量减少，使心绞痛缓解。
【药代动力学】
本品一般在服药后40分钟起作用，可维持4～6小时。
【适应症】
预防心绞痛发作，也用于高血压，慢性心功能不全。
【用法用量】
口服，一次10～30 mg，一日3～4次。也可舌下含用。
【不良反应】
常见的有：由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊，口干则少见。
【禁忌】
对本品过敏者、患严重低血压、血容量减少、严重贫血、心衰、青光眼和因脑出血或头部创伤而至颅内压增高的患者禁用。
【注意事项】
（1）有严重肝肾功能损害的患者慎用。
（2）用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎，以免突发体位性降压。
（3）如发生晕厥或低血压，应采用卧姿并使头部放低，吸氧并辅助呼吸。
（4）交叉过敏反应，对其他硝酸酯或亚硝酸酯过敏患者也可能对本品过敏，但属罕见。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力，亦不知是否从人乳汁中排泌，故孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童患者用药的安全性和效果尚不确定。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）与其他降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的降压作用。
（2）与枸橼酸西地那非（万艾可）合用加强有机硝酸盐的降压作用，可能引起意外。
（3）本品为长效硝酸盐可降低硝酸甘油舌下用药的治疗作用。
（4）与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。
【药物过量】
过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。
如发生本品严重毒性反应，应给予血浆扩容剂及适当的电解质溶液以维持循环功能，如发生高铁血红蛋白血症，应静脉注射亚甲蓝。
【规格】
10mg
【贮藏】
密封、遮光、在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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