版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书四环素软膏说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
四环素软膏说明书
【药品名称】
通用名:四环素软膏
商品名:
英文名:Tetracycline Ointment
汉语拼音:Sihuansu Rangao
本品主要成分为四环素,其化学名为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺。
其结构式为:
分子式:C22H24N2O8
分子量:444.44
【性状】
本品为淡黄色或黄色油膏。
【药理毒理】
本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感,肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对四环素耐药现象严重,葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】
尚无资料。
【适应症】
用于敏感革兰阳性菌、革兰阴性菌所致的皮肤表面感染。
【用法用量】
先将患处用温开水洗净后,再将软膏涂于患处,一日1~3次。
【不良反应】
少见。
【禁忌症】
四环素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【规格】
3%
【贮藏】
密闭,在干燥凉处保存。
【有效期】