版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书沙丁胺醇气雾剂说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
沙丁胺醇气雾剂说明书
【药品名称】
通用名：沙丁胺醇气雾剂
曾用名：
商品名：
英文名：Salbutamol Aerosol
汉语拼音：Shading’anchun Qiwuji
本品主要成份为：沙丁胺醇。其化学名称为：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
结构式：
分子式：C13H21NO3
分子量：239.31
【性状】
本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体（由厂家根据具体剂型决定），倒置，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【药理作用】
本品为选择性b2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的b2受体，有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动力学】
吸入本品200mg，血药浓度峰值为2.95和3.57mmol/L，吸入400mg则为1.41和5.69mmol/L。峰浓度出现于吸入后的3～4小时，平均半衰期为4.6小时，48小时从尿排出77.5～96.8%，代谢物和原形物各半。
【适应症】
用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛（喘鸣）的呼吸道疾病。
【用法用量】
一般作为临时用药，有哮喘发作预兆或哮喘发作时，喷雾吸入。每次吸入100～200mg，即1～2喷，必要时可每隔4～8小时吸入一次，但24小时内最多不宜超过8喷。
【不良反应】
少数病例可见肌肉震颤，外周血管舒张及代偿性心率加速，头痛，不安，过敏反应。
【禁忌】
对其他b2激动剂、酒精和氟里昂过敏者禁用。
【注意事项】
1．高血压、冠心病、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。
2．长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险，因此对经常使用本品者，应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重，需要每天多次吸入本品者，应同时监测最大呼气流速，并应到医院就诊，请专业医师指导治疗和用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能加重。
2．并用茶碱类药时，可增加松弛支气管平滑肌的作用，也可能增加不良反应。
【药物过量】
逾量中毒的早期表现：胸痛，头晕，持续、严重的头痛，严重高血压，持续恶心、呕吐，持续心悸，情绪烦躁不安等。
反复过量使用偶可引起支气管痉挛，如有发生，应立即停用并在医生指导下调整治疗方案。
【规格】
每瓶总重量14g，内含沙丁胺醇28mg
【贮藏】
在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：