版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书青蒿素栓说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
青蒿素栓说明书
【药品名称】
通用名：青蒿素栓
曾用名：
商品名：
英文名：Artemisinin Suppositories
汉语拼音：Qinghaosu Shuan
其化学名称为：（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃[4，3-j]-1，2-苯并二塞平-10（3H）-酮
结构式：
分子式：C15H22O5
分子量：282.34
【性状】
【药理毒理】
药理学：
青蒿素是从中药青蒿中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物。是高效、速效、低毒抗疟药。对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。
毒理学：
本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。
【药代动力学】
本品吸收后分布于组织内，以肠、肝、肾的含量较多。本品为脂溶性物质，易透过血脑屏障进入脑组织。在体内代谢快，主要从肾及肠道排出，24小时可排出84%，72小时仅少量残留。由于代谢与排泄均快，有效血药浓度维持时间短，不利于彻底杀灭疟原虫，故复燃率较高。
【适应症】
主要用于间日疟、恶性疟的症状控制，以及耐氯喹虫株的治疗，也可用于治疗凶险型恶性疟，如脑型、黄疸型等。
【用法用量】
成人常用量：直肠给药，首次0.6g，4小时后0.6g，第2、3日各0.4g。
【禁忌】
【注意事项】
1．如肛塞后2小时内排便，应补用一次；
2．青蒿素治疗系统性红斑狼疮及盘状红斑狼疮均可获不同程度的缓解。治疗初期
病情可能有所加重，全身出现蚁走感，半个月逐渐减轻，月余后一般情况改善。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．本品与伯氨喹合用可根治间日疟；
2．与甲氧苄啶合用有增效作用，并可减少近期复燃。
【规格】
400mg，600mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
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网 址：