格列齐特胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书
格列齐特胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

格列齐特胶囊说明书

【药品名称】

通用名:格列齐特胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:GLICLAZIDE CAPSULE

汉语拼音:Gelieqite Jiaonang

本品主要成分为格列齐特,其化学名为:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲

苯磺酰脲。

其结构式为:

分子式:C15H21N3O3S

分子量:323.41

【性状】

本品为胶囊,内容物为白色颗粒。

【药理毒理】

本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于糖尿病微血管病变的防治。

【药代动力学】

本品口服,在胃肠道迅速吸收,3~4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,半衰期为10~ 12小时,口服后主要在肝脏代谢,经尿排出。

【适应症】

用于2型糖尿病。

【用法用量】

口服 开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至每日80mg~240mg, 分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

【不良反应】

偶有轻度恶心、呕吐,上腹痛、便秘、腹泻,红斑、荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。

【禁忌症】

1.严重肝、肾功能不全者禁用。

2.磺脲药过敏者禁用。

【注意事项】

1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况下及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。

2.不适用于1型糖尿病患者。

3.与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝

药、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时,剂量应减少,以免发生低血糖反应。

4.与抗凝血药合用时,应经常做有关凝血检查。

5.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

从小剂量开始,逐渐调整剂量。

【药物相互作用】

与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺按类抗菌药、香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓 类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时,用量应减少。

【药物过量】

【规格】

40mg

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

注:国家临床新药集496页;用药须知2000版544页。

知识点

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