复方雷尼替丁胶囊说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方雷尼替丁胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方雷尼替丁胶囊说明书

【药品名称】

通用名:复方雷尼替丁胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Ranitidine Capsules

汉语拼音:Fufɑnɡ Leinitidinɡ Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为盐酸雷尼替丁和枸橼酸铋钾。

【性状】

本品为胶囊,内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【药理毒理】

雷尼替丁为H2受体阻断剂,能有效地抑制胃酸分泌,降低胃蛋白酶的活性。枸橼酸铋钾在胃内能迅速崩解,在胃酸作用下,水溶性胶体铋与溃疡面或炎症部位的蛋白质形成不溶性含铋沉淀,牢固地粘附于糜烂面上形成保护屏障,抵御胃酸与胃蛋白酶对黏膜面的侵蚀;并能刺激内源性前列腺素释放,促进胃粘液分泌、加速黏膜上皮修复、改善胃黏膜血流与清除幽门螺杆菌的作用。

【药代动力学】

雷尼替丁吸收迅速,首过效应显著,药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。

枸橼酸铋钾吸收极微,以肾中铋浓度为最高,少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌,吸收后的本品从尿排出,未吸收的从大便排出。

【适应症】

胃溃疡及十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染。

【用法用量】

口服,成人每次1粒,每日2次。疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。

【不良反应】

(1)有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便,停药后即会消失。

(2)少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。

(3)偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。

【禁忌】

对枸橼酸铋雷尼替丁或其他任何成分过敏者禁用,严重肾功能不全者及孕妇禁用。

【注意事项】

(1)一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。

(2)大剂量长期使用可持续降低胃液酸度,有利于细菌在胃内繁殖,从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐,形成N-亚硝基化合物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

每粒含雷尼替丁(以C13H22N4O3S)100mg,枸橼酸铋钾(以Bi计)110 mg

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。