版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书鹅去氧胆酸片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
鹅去氧胆酸片说明书
【药品名称】
通用名：鹅去氧胆酸
曾用名：
商品名：
英文名：Chenodeoxycholic Acid(Chenodesoxycholic Acid)
汉语拼音：Equyandansuan Pian
本品主要成份为：鹅去氧胆酸。其化学名称为：3α,7α,-二氧-5β-胆烷酸
其结构式为：
分子式：C24H40O4
分子量：392.6
【性状】
无色针状结晶，无味。在水中不易溶解。
【药理毒理】
本品可直接扩大胆汁酸池，使胆固醇不能过饱和，并限制羟基-甲基戊二酰辅酶的活性，使胆固醇合成及分泌减少，以防止和溶解胆固醇结石，对混合性结石也有一定作用。本品为雄去氧胆酸的异构体，溶石机制、功效与熊去氧胆酸基本相同，但服药量较大，腹泻发生率高，且对肝脏有一定毒性目前已少用。
【药代动力学】
口服吸收后部分与肝结合，部分经胆汁排出。
【适应症】
用于溶解胆固醇结石，胆囊胆固醇结石直径应小于2cm，而胆囊功能良好的患者。
【用法用量】
口服：0.25～0.5g，每日3次，一般需6月以上。
【不良反应】
可抑制肠道吸收水分，常有腹泻，约2周后适应自愈。个别有血清转氨酶升高，头晕、恶心等。
【禁忌】
慢性肝病、溃疡病、肠炎及肾功能不全者禁用。糖尿病者禁用。
【注意事项】
1、个别可诱发胆绞痛和肝功能异常，急性胆囊炎及肝病者不宜用此药；
2、可抑制肠道吸收水分，常有腹泻，肠炎者禁用；
3、服药量较大，腹泻发生率高，且对肝脏有一定毒性目前已少用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】
6岁以下儿童不易用。口服：10～15mg/kg,一般需用6个月以上。
【老年患者用药】
老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。
【药物相互作用】
本品与熊去氧胆酸合用，胆汁中胆固醇的含量和饱和度的降低程度均大于使用单药，也大于两药的相加作用。这可能与两药对胆固醇的合成、代谢和溶解动力学的不同作用机制有关。
【药物过量】
本品毒性较熊去氧胆酸大，尚无过量报道。
【规格】
片剂：0.25g/片。
【有效期】
【贮藏】
避光，密闭保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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