吡罗昔康凝胶说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
吡罗昔康凝胶说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

吡罗昔康凝胶说明书

【药品名称】

通用名:吡罗昔康凝胶

曾用名:

商品名:

英文名:Piroxicam Gel

汉语拼音:Biluoxikɑnɡ Ninɡjiɑo

本品主要成份为:吡罗昔康。其化学名称为:2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。

结构式:(参见吡罗昔康搽剂)

分子式:C15H13N3O4S

分子量:331.35

【性状】

本品为黄绿色凝胶。

【药理毒理】

吡罗昔康为非甾体抗炎镇痛药,可抑制体内前列腺素的生物合成,对炎症时白血球在血管壁的渗出也有抑制作用,具有明显的抗炎效果。实验表明抗炎镇痛作用是原药本身,而不是其代谢产物。外用吡罗昔康凝胶具有与口服吡罗昔康同样的疗效,且起效时间较口服早,延续时间长,疗效明显。动物实验显示,本品凝胶剂外用具有抗炎、镇痛作用。

【药代动力学】

【适应症】

主要用于类风湿关节炎、骨关节炎及肩周炎、腱鞘炎、腰肌劳损、落枕等急、慢性软组织损伤所致的疼痛。

【用法用量】

均匀涂于患处,一日2~3次。

【不良反应】

少部分患者出现局部瘙痒或皮疹,可酌情减量或停药2~3天自然恢复。

【禁忌】

(1)对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用;

(2)对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

(1)本品仅用于完整皮肤,不用于皮肤破损处。

(2)勿与眼睛及粘膜接触。

(3)本品仅供外用,切勿入口。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【儿童用药】

不推荐使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)10g:50mg  (2)12g:60mg

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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