舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)

目录

1 拼音

shū kè tǎn nà (qīng méi wán suān fēng nà )

2 药品标准

2.1 正式名

舒克坦钠(青霉烷酸砜钠)

2.2 汉语拼音

Shubaketanna

2.3 标准号

WS-331(X-90)-89

2.4 拉丁文或英文

SULBACTAMUM NATRICUM

2.5 主要活性成分

(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸钠4,4-二氧化物。按无水物计算,每1mg的效价不得少于828舒巴克坦钠单位。

2.6 性状

白色结晶性粉末;微有特臭,味微苦。

在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇、丙酮、醋酸乙酯或乙醇中几乎不溶。

比旋度取,精密称定,加水制成每1ml中含10mg的溶液,在20℃时,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度为+219°至+23°。

2.7 鉴别

(1)取10mg,加水2ml使溶解,加盐酸羟胺试液3ml,放置5分钟后,加酸性硫酸亚铁铵试波1ml,摇匀,溶液显褐色。

(2)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

(3)显钠盐的火焰反应(中国药典1985年版二部附录31页)。

2.8 检查

酸碱度取0.5g,加水10ml,溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),PH值应为5.2~7.2。

溶液的澄明度与颜色取0.6g,加澄明水10ml溶解后,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。

水分取,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过1.0%。

重金属取1g,加稀醋酸2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第一法),含重金属不得过百万分之二十。

异常毒性取,加灭菌生理盐水制成每1ml中含40mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。

热原取,加注射用水制成每1ml中含200mg的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。

无菌取约0.5g,加灭菌水制成每1ml中含12mg的溶液,用薄膜过滤过滤法处理后,依法检查(中国药1985年版二部附录89页),应符合规定。

2.9 含量测定

照舒巴克坦钠微生物检定法测定。

2.10 作用与用途

β-内酰胺酶抑制剂与青霉素、氨苄青霉素、其他μ-内酰胺抗生素等联合使用,适用于革兰氏阳性菌及阴性菌(绿浓杆菌除外)引起的下列感染:尿道感染,呼吸道感染、胆囊炎、外伤、皮肤和软组织感染、严重的周身感染和败血症等,特别对慢性气管炎及其合并症疗效更佳。

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

严封,在干燥凉暗处保存。

2.19 有效期

三年

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。