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舒康贴膏

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1 拼音

shū kāng tiē gāo

2 舒康贴膏药典标准

2.1 品名

舒康贴膏

Shukang Tiegao

2.2 处方

山楂核

2.3 制法

取山楂核精,浓缩至适量,加入处方量的3.1~3.8倍重的由橡胶松香等制成的基质中,制成涂料,进行涂膏;盖衬,切片,或收卷,即得。

2.4 性状

本品为黄白色至灰黄色的片状橡胶膏;具烟熏气。

2.5 鉴别

剪取本品7cm×20cm,除去盖衬,平展贴于医用纱布上,剪切成小片,置具塞锥形瓶中,加入5%氢氧化钠溶液40ml,超声处理30分钟,放冷,倾出液体,边振摇边滴加盐酸,调节pH值至5~6,转移置500ml圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯1ml,微沸回流30分钟,放冷,分取乙酸乙酯层,作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,采用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为同定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm),柱温为程序升温,初始温度50℃,保持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至220℃。分别取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

2.6.1 含膏量

取本品,用乙醚溶剂,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅰ I第一法)。每100cm2含膏量不得少于1.6g。

2.6.2 黏附力

剪取长70mm、宽25mm的本品5片作为供试品,照贴膏剂黏附力试验(2010年版药典一部附录Ⅻ E第二法)测定,取供试品固定于试验板表面,沿供试品长度方向加载200g砝码,30分钟后取出,测量供试品在试验板上的位移值,即得。

本品平均位移值不得大于2.5mm。

2.6.3 其他

应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ I)。

2.7 功能与主治

活血,化瘀,止痛。用于软组织闭合急性损伤和慢性劳损

2.8 用法与用量

贴患处。

2.9 注意

局部皮肤破损或过敏者禁用。

2.10 规格

(1)每贴5cm×7cm  (2)每贴6cm×10cm  (3)每贴7cm×10cm  (4)每贴7cm×100cm

2.11 贮藏

密封

2.12 附:山楂核精

品系蔷薇科植物山里红Crataegusp pinnatifids Bnge var. major N.E.Br.的核经干馏和精馏分离而得。

2.12.1 性状

本品为淡黄色或橙黄色的透明液体;具烟熏嗅气。本品1份能与3份60%乙醇相混溶。

2.12.1.1 相对密度

应为1.00~1.03(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.12.1.2 折光率

应为1.340~1.360(2010年版药典一部附录Ⅶ F)。

2.12.2 鉴别

(1)取本品约1ml,加三氯化铁试液5滴,摇匀,放置片刻,即生成棕色絮状沉淀。

(2)取本品约1ml,加二硝基苯肼试液2~3滴,生成橙红色沉淀。

(3)取本品1.0ml,用水稀释至100ml,摇匀,量取2ml,用水稀释至100ml,摇匀。照紫外-可见分光光度法2010年版药典一部附录Ⅴ A)测定,在276±2nm的波长处有最大吸收

(4)取本品0.5ml,加入乙醇稀释至50ml,摇匀,作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm),柱温为程序升温,初始温度50℃,保持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至220℃。分别取供试品溶液和对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.12.3 检查

2.12.3.1 pH值

应为2.0~4.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.12.4 含量测定

2.12.4.1 含酸量

精密量取本品5ml,加新沸过的冷水50ml稀释后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于60.05mg的C2H4O2

本品含酸量以醋酸(C2H4O2)计,不得少于8.0% (g/ml)。

2.12.4.2 含酚量
2.12.4.2.1 对照品溶液的制备

取愈创木酚对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.12.4.2.2 标准曲线的制备

精密量取对照品溶液1.0ml、3.0ml、5.0ml、7.0ml、9.0ml,分别置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。分别精密量取10ml,分别置25ml量瓶中;另取水10ml作空白,各加硼酸氯化钾缓冲液(pH8.3)(取0.4mol/L硼酸溶液125ml,0.4mol/L氯化钾溶液125ml,0.2mol/L氢氧化钠溶液40ml,置1000ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)10ml,0.6%氢氧化钠溶液2.2ml,摇匀,加氯亚胺-2,6-二氯醌溶液(取氯亚胺-2,6-二氯醌0.25g,加无水乙醇30ml使溶解,摇匀。取1.0ml,加水至15ml)2ml,再加硼酸-氯化钾缓冲液稀释至刻度,摇匀,放置25分钟,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ A)在560nm的波长处分别测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

2.12.4.2.3 测定法

取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加硼酸-氯化钾缓冲液”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中愈创木酚的重量,计算,即得。

本品每1g含总酚以愈创木酚(C7H8O2)计,不得少于2.5mg。

2.12.5 贮藏

遮光,密封保存

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2021/1/19 2:13:08 | #0
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本页最后修订于 2014年10月22日 星期三 16:00:15 (GMT+08:00)
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