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水杨酸软膏

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1 拼音

shuǐ yáng suān ruǎn gāo

2 英文参考

unguentum acidi salicylici[朗道汉英字典]

unguentum acidi salicylici[湘雅医学专业词典]

3 水杨酸软膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

水杨酸软膏

3.1.2 汉语拼音

Shuiyangsuan Ruangao

3.1.3 英文名

Salicylie Acid Ointment

3.2 含量或效价规定

本品含水杨酸(C7H6O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为黄色软膏

3.4 鉴别

(1)取本品约2g,加水10ml,微温,振摇,放冷,分取水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为304nm。理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。

3.6.2 测定法

取本品适量(约相当于水杨酸10mg),精密称定,置烧杯中,加三氯甲烷10ml,超声使溶解,定量转移至200ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声使水杨酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取水杨酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

消毒防腐药

3.8 规格

(1)2%  (2)5%

3.9 贮藏

密闭,在30℃以下保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

水杨酸软膏药品说明书

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开放分类:消毒防腐药
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  • 评论总管
    2020/12/6 7:46:06 | #0
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本页最后修订于 2015年1月26日 星期一 14:31:30 (GMT+08:00)
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