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水杨酸镁片

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1 拼音

shuǐ yáng suān měi piàn

2 英文参考

Magnesium Salicylate Tablets

3 水杨酸镁片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

水杨酸镁片

3.1.2 汉语拼音

Shuiyangsuanmei Pian

3.1.3 英文名

Magnesium Salicylate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在296nm的波长处有最大吸收

(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。

3.7 类别

消炎镇痛非甾体抗炎药

3.8 规格

按C14H10MgO6计算0.25g

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

水杨酸镁片药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/22 10:04:16 | #0
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本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 15:28:09 (GMT+08:00)
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