水杨酸镁片_水杨酸镁片的药典标准

1 拼音

shuǐ yáng suān měi piàn

2 英文参考

Magnesium Salicylate Tablets

3 水杨酸镁片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

水杨酸镁片

3.1.2 汉语拼音

Shuiyangsuanmei Pian

3.1.3 英文名

Magnesium Salicylate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含无水水杨酸镁（C₁₄H₁₀MgO₆）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

（1）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在296nm的波长处有最大吸收。

（2）取本品1片，研细，加水使水杨酸镁溶解，滤过，滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液，照水杨酸镁含量测定项下的方法，自“另取水杨酸镁对照品”起，依法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水水杨酸镁0.5g），置250ml量瓶中，加水适量，振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。照水杨酸镁含量测定项下的方法，自“另取水杨酸镁对照品”起，依法测定，即得。