水杨酸咪唑

目录

1 拼音

shuǐ yáng suān mī zuò

2 英文参考

Imidazole Salicylate[湘雅医学专业词典]

3 药品标准

3.1 正式名

水杨酸咪唑

3.2 汉语拼音

shuiyangsuan mizuo

3.3 标准号

WS-111(X-098)-96

3.4 拉丁文或英文

IMIDAZOLI SALICYLAS

3.5 主要活性成分

咪唑2-羟基苯甲酸盐。按干燥品计算,含水杨酸(C7H8O3)应为66.0~68.0%;含咪唑(C3H4N2)应为32.5~33.5%。

3.6 性状

白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在水中极易溶解;在乙醇中易溶;在氯仿或乙醚中微溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为125~130℃,熔距在3℃以内。

3.7 鉴别

(1)取本品约5mg,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。

(2)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即生成桔红色沉淀。

(3)取本品,加水制成每1ml中含30μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在229、296nm的波长处有最大吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

3.8 检查

酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.8~5.8。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色、与黄色或2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之十。

3.9 含量测定

水杨酸 取本品约0.5g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于13.81mg的C7??H8??O3??。

咪唑 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定。至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于6.808mg的C3??H4??N2??。

3.10 作用与用途

3.11 用法与用量

3.12 注意

禁用于胃、十二指肠溃疡,活动性胃肠道出血以及对乙酰水杨酸、水杨酸、咪唑衍生物过敏者,妊娠早期、后期禁用。

3.13 剂量

一次0.5-0.75g,一日三次,儿童酌减。

3.14 标示量

3.15 类别

消炎镇痛药。

3.16 制剂

一次0.5-0.75g,一日三次,儿童酌减。

3.17 规格

3.18 贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

3.19 有效期

暂定三年

4 水杨酸咪唑说明书

4.1 药品名称

水杨酸咪唑

4.2 英文名称

Imidazole Salicylate

4.3 别名

施力灵;楚来;Selezen;Imidazate

4.4 分类

神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他

4.5 剂型

1.0.5g,0.75g;

2.栓剂:0.1g,0.5g,0.75g;

3.注射剂(粉):0.5g;

4.凝胶剂(5%):5g(100g)。

4.6 水杨酸咪唑的药理作用

水杨酸咪唑具有镇痛、解热和抗炎作用,也能抑制血小板聚集,延长出血时间,防止血栓形成。水杨酸咪唑并不抑制中枢前列腺素环氧合酶,其作用机制待定。

4.7 水杨酸咪唑的药代动力学

口服或直肠给药均能迅速吸收,1.5~2h可达血药峰值。血浆t1/2约为6~8h。广泛分布于全身各种组织中。水杨酸咪唑主要在肝内代谢,随尿排出。

4.8 水杨酸咪唑的适应证

萘丁美酮

4.9 水杨酸咪唑的禁忌证

1.对水杨酸咪唑过敏者、孕妇、哺乳者禁用。

2.消化性溃疡、急性胃肠道出血,对其他非甾体消炎药和咪唑衍生物过敏者禁用。

4.10 注意事项

胃炎、鼻息肉者慎用。

4.11 水杨酸咪唑的不良反应

1.可发生胃肠功能紊乱、眩晕、凝血时间延长。

2.偶见消化道出血。

3.皮疹、血管性水肿、鼻塞、哮喘等过敏现象。

4.偶发过敏性休克。

4.12 水杨酸咪唑的用法用量

1.成人口服0.5~1.5g,每天1~2次;6~12岁儿童,给予0.25~0.5g,每天1~2次;老年患者用量酌减。

2.也可使用水杨酸咪唑的直肠栓剂(含0.5g或0.75g),前者用每天1~3枚,后者1~2枚。老年人和儿童可使用0.1g栓剂,每天1~3枚。

3.还可肌内注射给药,成人每天0.5~1.0g,1次或2次分用。老年人和儿童酌减。

4.水杨酸咪唑也供外用,每天数次少许涂敷。

4.13 药物相互作用

吲哚美辛

4.14 专家点评

水杨酸咪唑对肾刺激性小,用于消炎、镇痛和退热时,不易引起胃溃疡、对妊娠和胎儿也无影响。另外还可防止血栓形成。

4.15

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