1 拼音
shuǐ yáng suān èr yǐ àn ruǎn gāo
2 药典标准
2.1 药品名称
水杨酸二乙胺软膏
2.2 拼音名
Shuiyangsuan Eryian’Ruangao
2.3 英文名
DIETHYLAMINE SALICYLATE OINTMENT
2.4 来源(分子式)与标准
本品含水杨酸二乙胺(C11H17NO3) 应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
2.6 检查
酸碱度
取本品3.0g,加水10ml,搅拌均匀,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5 ~7.5 。
其他
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
2.7 鉴别
(1) 取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分搅拌 使水杨酸二乙胺溶解,滤过,滤液照水杨酸二乙胺项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的 反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照水杨酸二乙胺项下的鉴别(3) 项试验,显相同的结 果。
2.8 含量测定
取本品适量(约相当于水杨酸二乙胺20mg),精密称定,置烧杯中 ,加乙醇约20ml,搅拌使溶解,置100ml 量瓶中,加乙醇释至刻度,摇匀,精密量取10 ml,置另一100ml 量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 297nm 的波长处测定吸收度,按C11H17NO3 的吸收系数(E1cm 1%)为186 计算,即得 。
2.9 类别
同水杨酸二乙胺。
2.10 剂量
涂患处 一日2 ~3 次
2.11 规格
(1) 20g:2g (2) 20g:4g (3) 30g:3g (4) 30:6g
2.12 贮藏
遮光,密闭保存。