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舒肝丸

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1 拼音

shū gān wán

2 舒肝丸药典标准

2.1 品名

舒肝丸

Shugan Wan

2.2 处方

川楝子150g、醋延胡索100g、白芍(酒炒)120g、片姜黄100g、木香80g、沉香100g、豆蔻仁60g、砂仁80g、姜厚朴60g、陈皮80g、枳壳(炒)100g、茯苓100g、朱砂27g

2.3 制法

以上十三味,朱砂水飞成极细粉,其余川楝子等十二味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜65~85g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜170~180g制成小蜜丸或大蜜丸[1];或用水(加入4%炼蜜)泛丸,干燥,即得。

2.4 性状

本品为棕红色至棕色的水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸或水丸[1];气微,味甘、后微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状圃块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶,形成晶纤维,含品细胞壁厚薄不一,木化(川楝子)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,内含硅质块(砂仁)。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显(姜厚朴)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或~个细胞中含有数个簇晶(白芍)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品水丸2.5g或水蜜丸4g或小蜜丸、大蜜丸6g[1],用水淘洗,可得少量朱红色沉淀,取出,用盐酸湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色消失。

(3)取本品水丸2.5g或水蜜丸4g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸6g[1],剪碎。加乙醇-氨试液(1:1) 5ml,研匀,加苯30ml,加热回流2小时,滤过,滤液用20%盐酸溶液振摇提取3次(20ml,15ml,15ml),合并酸液,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取3次(25ml,20ml,20ml),合并三氯甲烷液,水洗后,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。

(4)取本品水丸7g或水蜜丸12g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸18g[1],剪碎,加硅藻土10g,研匀。置红外线灯烘干,加甲醇90ml,超声处理30分钟,滤过,分取滤液30ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取[鉴别](4)项下剩余的甲醇提取液,蒸于,加稀盐酸40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并碱液,加盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液。水洗,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-苯-乙酸乙酯(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品水丸4g或水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸6g[1],剪碎,加硅藻土10g,研匀。加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷(1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸缓冲液[用0.067mol/L磷酸氢二钠溶液-0.067mol/L磷酸二氢钾溶液(5:1)配制成pH值为7.4的缓冲溶液](23:77)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水丸或水蜜丸,研细,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸[1],剪碎,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率260W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过GDX-201型大孔吸附树脂柱(内径为0.9cm,柱高为12cm),用30%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水丸每1g不得少于0.72mg;水蜜丸每1g不得少于0.42 mg;小蜜丸每1g不得少于0.27mg;[1]大蜜丸每丸不得少于1.6mg。

2.8 功能与主治

舒肝和胃理气止痛。用于肝郁气滞胸胁胀满,胃脘疼痛嘈杂呕吐,暖气泛酸

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次4g,小蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,水丸一次2.3g,一日2~3次[1]

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

水丸每20丸重2.3g:水蜜丸每100丸重20g;小蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g[1]

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 舒肝丸中药部颁标准

3.1 剂型

浓缩丸

3.2 拼音名

Shugan Wan

3.3 标准编号

WS3-B-1649-93

3.4 处方

川楝子 150g 延胡索(醋制) 100g 片姜黄 100g 沉香 100g 白芍(酒炒) 120g 枳壳(炒) 100g 豆蔻仁 60g 茯苓 100g 陈皮 80g 朱砂 27g 砂仁 80g 厚朴(姜制) 60g 木香 80g

3.5 制法

以上十三味,朱砂水飞或粉碎成极细粉;沉香、豆蔻仁、砂仁粉碎成细 粉,与朱砂粉末配研,混匀;取茯苓以45%乙醇为溶剂,其余川楝子等八味以70%乙醇 为溶剂。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),分别浸渍24小时后进行渗漉 收集并合并漉液,回收乙醇,减压浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏,与上述 粉末混匀,制丸,干燥,打光,即得。

3.6 性状

本品为棕红色的浓缩丸;气微,味微苦。

3.7 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维管胞壁略厚,有具缘形纹孔,纹 孔口人字状或十字状。不规则细小颗粒暗棕红色,不光泽,边缘暗黑色?

(2)取本品 6丸,用水淘洗,可得少量红色沉淀,取出,用盐酸湿润,在光洁铜 片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色即消失。

3.8 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.9 功能与主治

舒肝和胃,理气止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀满,胃脘疼痛,嘈 杂呕吐,嗳气泛酸。

3.10 用法与用量

口服,一次 6丸,一日 2~3 次。

3.11 注意

孕妇慎用。

3.12 规格

每 6丸相当于原药材2. 182g

3.13 贮藏

密封。?

4 《北京市中药成方选集》之舒肝丸

4.1 方名

舒肝丸

4.2 组成

厚朴(炙)16两,川芎16两,片姜黄6两,香附(炙)16两,紫豆蔻仁16两,枳实(炒)16两,沉香16两,甘草12两,丹皮16两,白芍16两,柴胡16两,橘皮16两,砂仁16两,玄胡索(炙)16两,木香16两。

4.3 功效

《北京市中药成方选集》之舒肝丸具有舒肝,解郁,止痛之功效。

4.4 主治

《北京市中药成方选集》之舒肝丸治两胁胀满,胃脘刺痛呕逆嘈杂,嗳气吞酸

4.5 舒肝丸的用法用量

每服1丸,温开水送下。

4.6 制备方法

上为细末,炼蜜为丸,每丸重3钱,朱砂为衣,蜡皮封固

5 舒肝丸说明书

5.1 药品名称

舒肝丸

5.2 剂型

大蜜丸:每丸6g,

水蜜丸:每丸 0.2g

5.3 舒肝丸的主要成份

川楝子、延胡索(醋制)、片姜黄、白芍(酒炒)、沉香、枳壳(炒)、木香、砂仁、陈皮、豆蔻仁、茯苓、厚朴(姜制)、朱砂。

5.4 舒肝丸的功能主治

舒肝和胃,理气止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀满,胃脘疼痛,嘈杂呕吐,嗳气泛酸。

5.5 舒肝丸的用法用量

口服。水蜜丸一次4克(20丸),一日2—3次。

大蜜丸每次1丸,每天2~3次。

5.6 舒肝丸的禁忌

尚不明确。

5.7 舒肝丸的不良反应

尚不明确

5.8 注意事项

1.孕妇慎用。

2.成份中含朱砂,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。

3.大蜜丸服用前除去蜡皮、塑料球壳,可嚼服,也可分份吞服。

5.9 舒肝丸与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能发生相互作用,使用前请咨询医师或药师。

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

舒肝丸药品说明书其它版本

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药解郁类中成药
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  • 评论总管
    2018/5/21 13:31:20 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:25:12 (GMT+08:00)
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