疏风定痛丸

目录

1 拼音

shū fēng dìng tòng wán

2 疏风定痛丸药典标准

2.1 品名

疏风定痛丸

Shufeng Dingtong Wan

2.2 处方

马钱子粉200g、麻黄300g、乳香(醋制)100g、没药(醋制)100g、千年健30g、自然铜(煅)30g、地枫皮30g、桂枝30g、牛膝30g、木瓜30g、甘草30g、杜仲(盐炙)30g、防风30g、羌活30g、独活30g

2.3 制法

以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,过筛,与马钱子粉配研,混匀。每100g粉末用炼蜜60~80g和适量水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜140~160g制成小蜜丸或大蜜丸[1],即得。

2.4 性状

本品为棕黑色或灰黑色的水蜜丸,或为灰黑色的小蜜丸或大蜜丸[1];气辛香,味苦、酸。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状(麻黄)。石细胞大,呈类三角形、椭圆形或不规则形,直径198~253μm,壁厚,层纹明显,胞腔内含深红色物(地枫皮)。

(2)取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸3g[1],剪碎,加硅藻土适量,研细,加浓氨试液1ml与三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用硫酸溶液(3→100) 30ml分2次振摇提取,合并提取液,加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷30ml分2次振摇提取,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液与0.05mol/L磷酸二氢钾溶液的等量混合溶液(用10%磷酸溶液调节至pH2.8)(21:79)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取士的宁对照品适量,精密称定,制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸10g,研碎,混匀,取1.3g,精密称定;或取重量差异项下的小蜜丸30丸、大蜜丸5丸[1],剪碎,混匀,取1.9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水3ml,置振荡器上振摇至完全溶散,加氢氧化钠试液2ml,摇匀,加甲醇50ml,超声处理(功率400W,频率40kHz) 20分钟,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液置100ml量瓶中,用甲醇洗涤残渣及滤器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品水蜜丸每1g含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.8~1.0mg;小蜜丸每1g含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.60~0.80mg;[1]大蜜丸每丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.3~4.1mg。

2.8 功能与主治

祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、冷痛、刺痛或疼痛致甚,屈伸不利、局部恶寒、腰腿疼痛、四肢麻木及跌打损伤所致的局部肿痛。

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次4g(20丸),小蜜丸一次6g,[1]大蜜丸一,次1丸,一日2次。

2.10 注意

按规定量服用,不宜多服;体弱者慎服;孕妇忌服。

2.11 规格

(1)水蜜丸 每100丸重20g  (2)小蜜丸 每100丸重20g (3)大蜜丸 每丸重6g[1]

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 疏风定痛丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Shufeng Dingtong Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0160-89

3.3 处方

马钱子(制) 100g 麻黄 300g 乳香(醋炙) 100g 没药(醋炙) 100g 千年健 30g 自然铜(煅) 30g 地枫皮 30g 桂枝 30g 牛膝 30g 木瓜 30g 甘草 30g 杜仲(盐水炙) 30g 防风 30g 羌活 30g 独活 30g

3.4 制法

以上十五味,除马钱子单独粉碎成细粉外,麻黄等十四味粉碎成细粉, 过筛,与马钱子粉配研,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜140~ 160g,制成大蜜丸,即 得。

3.5 性状

本品为灰黑色的大蜜丸;气辛香,味苦酸。

3.6 鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。 则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。不规则碎块淡黄色 ,半透明,渗出油滴,加热后油滴溶化。石细胞大形,呈类三角形、椭圆形或不规则形 ,直径198 ̄253μm,壁厚,层纹明显,胞腔内含深红色物。

(2) 取本品 3g,切碎,加硅藻土适量,研细。加氯仿30ml与浓氨试液1ml,超声处理 30分钟,滤过,滤液用硫酸溶液(3→100)30ml分二次提取,合并硫酸液,加浓氨试液使 呈碱性,用氯仿30ml分二次提取,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿5ml 使溶解,作为供 试品溶液。另取士的宁对照品,加氯仿制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液 。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5 ̄10μl,分别点于同一以羧 甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(8:6 :0.5:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

3.8 功能与主治

祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿痹,筋脉不舒,四肢麻木,腰 腿疼痛,跌打损伤,瘀血作痛。

3.9 用法与用量

口服,一次1 丸,一日2 次。

3.10 注意

按定量服用,不宜多服。体弱者慎服,孕妇忌服。

3.11 规格

每丸重 6g

3.12 贮藏

密闭,防潮。

4 《北京市中药成方选集》之疏风定痛丸

4.1 方名

疏风定痛丸

4.2 组成

马钱子(炒去毛)3两,麻黄4两,乳香(炙)3钱,没药(炙)3钱,千年健2钱,地风3钱,桂枝3钱,牛膝3钱,木瓜3钱,自然铜(煅)3钱,甘草3钱,杜仲(生)3钱,防风、羌活3钱,独活3钱。

4.3 功效

《北京市中药成方选集》之疏风定痛丸具有散寒,祛风,止痛之功效。

4.4 主治

《北京市中药成方选集》之疏风定痛丸主治腰腿寒疼,四肢作痛,风寒麻木,腰脚无力。

4.5 用法用量

每服1丸,温开水送下,1日2次。

4.6 制备方法

上为细末,炼蜜为丸,重2钱。

4.7 用药禁忌

孕妇忌服。

5 疏风定痛丸说明书

5.1 药品名称

疏风定痛丸

5.2 剂型

大蜜丸:每丸6g。

水蜜丸:每100丸重20g。

5.3 疏风定痛丸的主要成份

制马钱子、麻黄、乳香(醋制)、千年健、地枫皮、桂枝、羌活、独活、木瓜、牛膝、杜仲(盐水制)等15味。

5.4 疏风定痛丸的功能主治

祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿痹,舒筋不舒,四肢麻木,腰腿疼痛,跌打损伤,淤血作痛。

5.5 注意事项

按规定量服用,不宜多服;体弱者慎用;孕妇忌服。

5.6 疏风定痛丸的用法用量

大蜜丸,1次1丸,每天2次。

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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