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双肽肝素钠

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1 拼音

shuāng tài gān sù nà

2 双肽肝素钠说明书

2.1 药品名称

双肽肝素钠

2.2 英文名称

Dalteparin Sodium

2.3 双肽肝素钠的别名

新复先法安明;达肝素钠;Fragmin

2.4 分类

循环系统药物 > 抗血栓药物 > 抗凝剂

2.5 剂型

注射液:10 000U(1ml)(含Ⅹa单位),5 000U(0.2ml)(含Ⅹa单位),2500U(0.2ml)(含Ⅹa单位),30mg(0.3ml)(约3000U)。

2.6 双肽肝素钠的药理作用

远大于普通肝素。在临床应用中显示其抗Ⅹa活性强且持久,而延长APTT的作用微弱。因而,表现出抗栓作用强,出血危险性小的特点。另外,双肽肝素钠还能促进纤溶作用,通过与血管内皮细胞结合,保护内皮细胞,增强抗栓作用,对血小板功能及脂质代谢影响也较普通肝素小。

2.7 双肽肝素钠的药代动力学

双肽肝素钠口服不能吸收静脉注射后3min起效,最大效应时间为2~4h,半衰期约为2h;皮下注射后2~4h起效,最大效应时间为3min,达峰时间为3~4h,半衰期约为3~5h,生物利用度为87%,多次给药后,效应可维持10~24h。血浆中充分发挥抗血栓形成活性所需的抗-Ⅹa的治疗浓度波动范围在0.1~0.6U/ml之间。预防急性前壁心肌梗死患者左心室血栓形成时,双肽肝素钠抗-Ⅹa的血药浓度为0.6~1.0U/ml;治疗急性静脉血栓形形形成所需的平均抗-Ⅹa血药浓度为0.5U/ml。双肽肝素钠在体内的分布部位不及未分馏肝素广泛,其分布容积(Vd)为40~60ml/kg或3~11L。双肽肝素钠主要经肾脏排泄,其肾脏清除率每分钟为20~30ml,肾功能不全者的半衰期可见延长。

2.8 双肽肝素钠的适应

1.可用于普通外科、全髋或膝关置换术、长期卧床恶性肿瘤患者的深静脉血栓(DVT)及预防肺栓塞(PE)、弥散性血管内凝血DIC)等。

2.用于狼疮抗体阳性所致的习惯性流产

3.可明显减少急性缺血性脑卒中患者DVT的发生率。

4.预防和治疗血栓栓塞性疾病,在血液透析中预防血凝块形成。

2.9 双肽肝素钠的禁忌

1.有出血或出血倾向(特别是缺乏某些凝血因子而引起的)的患者。

2.双肽肝素钠引起全身变态反应的患者。

3.血小板减少且在体外试验中双肽肝素钠引起血小板聚集阳性反应者。

4.急性、亚急性细菌心内膜炎患者。

5.脏器进行性出血性损伤(如进行性胃、十二指肠溃疡)患者。

6.脑血管意外(伴全身弥散性血管内凝血时除外)、脑和脊髓手术后患者。

7.依诺肝素体外凝聚试验阳性、活动消化系统溃疡、对双肽肝素钠过敏卒中系统栓塞所致的除外)禁用。

2.10 注意事项

1.(1)肝、肾功能不全者;(2)未控制的重症高血压;(3)有消化性溃疡史的患者。

2.药物对妊娠的影响:妊娠头3个月不宜使用双肽肝素钠。

3.双肽肝素钠过量时可用鱼精蛋白作拮抗药。

4.双肽肝素钠不宜肌内注射。用药前应进行血小板计数

5.对严重出血者,可缓慢静脉注射鱼精蛋白1mg,硫酸鱼精蛋白100U。

2.11 双肽肝素钠的不良反应

可见血小板减少、肝功异常和注射部位出血及淤斑。偶见转氨酶碱性磷酸酶变化。有报道鞘内硬膜外麻醉和术后置留硬膜外导管的同时,使用双肽肝素钠可导致脊柱内出血,脊柱内出血会引起不同程度的神经损伤,包括长期或永久性的麻痹

2.12 双肽肝素钠的用法用量

1.一般治疗:每次120U/kg,每天2次。

2.预防术后深静脉血栓形形形成:(1)手术前1~2h给双肽肝素钠2500U,以后每天1次,剂量同前,持续5~10天;(2)手术后12~24h用依诺肝素钠30mg,每天1次,持续7~10天。

3.血透时预防血凝块形成:在血透开始时给药,体重小于50kg者,每次0.3ml;体重在50~69kg之间者,每次0.4ml;体重等于或大于70kg者,每次0.6ml。

4.预防血栓栓塞性疾病:一般预防,每天1次,每次0.3ml,通常至少持续7天,所有病例中,在整个危险期均应预防性用药,直到患者可能活动。普外手术首剂应在术前2~4h给药。骨科:首剂应于术前12h及术后12h给予。此后每天1次,总共应持续至少10天。对所有病例,在整个危险期均应预防性用药,直至患者可以活动。

5.治疗血栓栓塞性疾病:皮下注射,每天2次(每12小时 1次),通常持续5~7天,剂量可根据体重调整。

6.防止透析期间发生体外循环中的血块:静脉注射双肽肝素钠30~40U/kg;接着以15U/h的速度进行输注。透析不足4h者,单剂量给予5 000U。有出血并发症或肾功能不全者,剂量应减小。这类患者可静脉注射5~10U/kg,继而每小时输注4~5U/kg。

7.治疗不稳定型心绞痛,每12小时给予静脉注射120U/kg,最大推荐剂量为每12小时10 000U。连用5~8天,并合阿司匹林

2.13 药物相互作用

慎与非类固醇抗炎药、阿司匹林、抗血小板凝集剂、右旋糖酐和抗维生素K的药物合用,因为有潜在的危险性。

2.14 专家点评

双肽肝素钠为猪黏膜的低分量肝素钠,平均分子量4000~6000,为新一代抗血栓形成药,具有明显的抗血栓形成功能,尤其抗凝血第Ⅹa因子的功能很强,但抗凝作用微弱,抗凝血酶作用极微弱。在常规剂量下不引起总的凝血方面的明显变化,也不延长出血时间。与常规的肝素相比,双肽肝素钠生物利用度高(90%),作用时间长(24h),具有稳定的抗血栓形成作用。双肽肝素钠是由普通肝素解聚或经酶作用而获得,具有普通肝素所不具备的优点。近年的研究结果表明,其疗效高于普通肝素。具有使用方便,相对安全等优点,可在院外使用。

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  • 评论总管
    2020/12/5 20:31:57 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:13:06 (GMT+08:00)
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