1 拼音
shuāng pū wěi má kē lì
2 药品标准
2.1 正式名
双扑伪麻颗粒
2.2 汉语拼音
Shuangpu Weima Keli
2.3 标准号
WS－285（X－240）－95
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE PARACETAMOLI PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI ET CHLORPHENAMINI MALEATIS
2.5 主要活性成分
每包中含对乙酰氨基酚（C8H9NO3），应为292.5～357.5mg；含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCL）应为27.0～33.0mg；含扑尔敏（C16H19CLN2·C4H4O4）应为1.8～2.2mg。
对乙酰氨基酚 325g
盐酸伪麻黄碱 30g
扑尔敏 2g
制成 1000包
2.6 性状
白色混悬颗粒，味甜。
2.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，各成份供试品峰的保留时间均应与相应的对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
含量均匀度 取本品一包，将内容物置100ml量瓶中，包装袋用少量水洗涤，洗液并入量瓶中，照含量测定项下的方法自“加甲醇40ml和水适量”起，依法测定盐酸伪麻黄碱和扑尔敏含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定[卫生部药品标准（1992年）126页］。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
对乙酰氢基酚 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（28∶69∶1）为流动相，检测波长为275nm，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，各峰之间分离度应符合要求。
校正因子测定 取105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加甲醇40ml，振摇使溶解，并用水定量稀释制成每1ml中约含3.25mg的溶液，作为对照品溶液；另取苯甲酸适量，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含3mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液1ml和内标溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品10包，倾出内容物，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚325mg），置100ml量瓶中，加水75ml，振摇，使对乙酸氨基酚溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml和内标溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，精密量以续滤液1ml和内标溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
盐酸伪麻黄碱与扑尔敏 系统适用性试验 用苯基键
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品成分过敏者禁用。对麻黄碱药理作用敏感者、老年人、心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、青光眼、肺气肿等呼吸困难患者、前列腺肥大伴排尿困难患者以及驾驶机动车辆、操作机器高空作业者不宜服用本品。孕妇及哺乳期妇女服用本品前应咨询医生。避免同时服用降压药、抗抑郁药
2.13 剂量
口服 成人每次1－2包，每天三次。
2.14 标示量
2.15 类别
感冒对症治疗药
2.16 制剂
口服 成人每次1－2包，每天三次。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭，在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。