1 拼音
shuāng pū wěi má jiāo náng
2 药品标准
2.1 正式名
双扑伪麻胶囊
2.2 汉语拼音
Shuangpuweima Jiaonang
2.3 标准号
WS-095（X-083）96
2.4 拉丁文或英文
PARACETAMOL PSEUDOEPHEDRINEHYDROCHLORIDE AND CHLORPHENAMINE MALEATE CAPSULES
2.5 主要活性成分
每粒含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为0.238～0.262g，含盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为13.5～16.5mg.含扑尔敏（C4H18CIN2·C4H4O4）应为0.80～1.20mg。
对乙酰氨基酚 250g
盐酸伪麻黄碱 15g
扑尔敏 1g
辅料 适量
2.6 性状
硬胶囊，内含白色颗粒。
2.7 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品的三个主峰与相应的对照品主峰的保留时间应一致。
（2）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）
2.8 检查
溶出度 照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸溶液（5.6→1000）为溶剂，转速为每分钟60转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液适量，用0.04%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含5～10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在257nm的波长处测定吸收度按C6H9NO2的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每粒中对乙酰氨基酸的溶出量，限度为标示量的80%.应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（20∶10∶70）为流动相，流速0.8ml/min，检测波长为221nm，扑尔敏峰，对乙酰氨基酚峰和盐酸伪麻黄碱峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品10粒的内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g,盐酸伪麻黄碱15mg和扑尔敏1mg）置50ml量瓶中，加甲醇15ml充分振摇，使对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和扑尔敏溶解，再用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品、盐酸伪麻黄碱对照品和扑尔敏对照品各适量，先用少量甲醇溶解后，再用水定量稀释制成每1ml中含上述三种对照品分别为2.5mg、0.15mg和10μg的溶液，同法测定，按外标法计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品成分过敏者禁用；12岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女及心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大合并排尿困难等病人不宜服用本品，服用本品期间，避免服用降压药，抗抑郁药或饮酒；驾驶机动车辆或操作机器者避免服用。
2.13 剂量
口服一次2粒,一日3次，一日不超过8粒。
2.14 标示量
2.15 类别
抗感冒药
2.16 制剂
口服一次2粒,一日3次，一日不超过8粒。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。