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双氯芬酸钠栓

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1 拼音

shuāng lǜ fēn suān nà shuān

2 英文参考

Diclofenac Sodium Suppositories

3 双氯芬酸钠栓药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

双氯芬酸钠栓

3.1.2 汉语拼音

Shuanglufensuanna Shuan

3.1.3 英文名

Diclofenac Sodium Suppositories

3.2 含量或效价规定

本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为类白色至淡黄色的栓剂

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),加乙醇2ml,水浴加热使溶解,放冷,待基质凝固后,滤过,滤液蒸干,取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在250nm的波长处有最小吸收。

(3)取鉴别(1)项下的残渣适量,炽灼后显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ D)。

3.6 含量测定

取本品10粒,精密称定,水浴温热融化,在不断搅拌下冷却至室温,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置100ml量瓶中,加水适量,在50~60℃水浴中振摇使溶解后,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,精密加水20ml,摇匀,加石油醚(60~90℃)20ml,振摇,静置,分取水层,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在282nm的波长处测定吸光度,按C14H10Cl2NNaO2的吸收系数()为415计算,即得。

3.7 类别

消炎镇痛非甾体抗炎药

3.8 规格

(1)12.5mg   (2)50mg

3.9 贮藏

避光,密闭,在30℃以下保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

双氯芬酸钠栓药品说明书

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  • 评论总管
    2019/8/21 16:00:26 | #0
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本页最后修订于 2014年12月2日 星期二 14:45:54 (GMT+08:00)
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