1 拼音
shuāng lǜ fēn suān nà rǔ gāo
2 药品标准
2.1 正式名
双氯芬酸钠乳膏
2.2 汉语拼音
Shuanglu Fensuanna Rugao
2.3 标准号
WS-201（X-173）-95
2.4 拉丁文或英文
CREMOR NATRII DICLOFENATIS
2.5 主要活性成分
含双氯芬酸钠（C14H14Cl2NnaO2）应为标示量的90～110%
2.6 性状
本品为乳剂型基质的类白色乳膏。
2.7 鉴别
（1）取本品2.5g，加甲醇30ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液1ml加硝酸1ml，显红褐色。
（2）取本品5g，加无水乙醇15ml，搅拌使溶解，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（中国药典1990版二部附录41页）。
（3）取本品1g置小烧怀中，加无水乙醇30ml，使溶解分散，移入100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇勾，滤过，弃去初滤液，取续滤液10ml，置150ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990版二部附录24页）测定，在281nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
酸碱度 取本品10g，加新沸冷却的蒸馏水20ml，搅拌使融溶，pH值应为7.0～7.5（中国药典1990版二部附录44页）。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990版二部附录9页）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸-稀冰醋酸（5→2500ml）（100∶50）为流动相，检测波长为281nm，理论塔板数按双氯芬酸钠峰计算，应不低干2500，分离度应符合规定。
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的双氯芬酸钠对照品约30mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 精密称取本品1g（约相当于双氯芬酸钠30mg）置小烧怀中，加甲醇10ml，搅拌使分散溶解，移入100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，分别量取15μl，注入高效液相色谱仪测定，按外标法计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.对本品及其他非甾体类抗炎药过敏及对丙二醇过敏者禁用。
2.眼睛、结膜及破损皮肤勿与接触。
3.本品仅供外用，切勿入口。
2.13 剂量
涂患处，一日3～4次，每次2～1g。
2.14 标示量
2.15 类别
消炎镇痛药。
2.16 制剂
涂患处，一日3～4次，每次2～1g。
2.17 规格
25g∶0.75g
2.18 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定一年。