1 拼音
shuāng lǜ fēn suān nà pēn wù jì
2 药品标准
2.1 正式名
双氯芬酸钠喷雾剂
2.2 汉语拼音
Shuanglufensuanna Penwuji
2.3 标准号
WS-126(X-113)-2000
2.4 拉丁文或英文
Diclofenac Sodium Spray
2.5 主要活性成分
本品含双氯芬酸钠（C14H10Cl2NNaO2）
2.6 性状
本品为淡黄色的澄清液体，有薄荷清凉香气。
2.7 鉴别
（1）取本品适量，加乙醇制成每1ml中含双氯芬酸钠10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A）测定，在284nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品适量（约相当于双氯芬酸钠50mg），在水浴上蒸干，加碳酸钠0.2g，混匀，直火加热至完全炭化，放冷，加水5ml煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
2.8 检查
pH值 应为8.0～10.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。
每瓶的总揿次 取供试品4瓶，除去帽盖，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于1000ml或2000ml锥形瓶中，直至喷尽为止，分别计算喷射次数。每瓶的揿次
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 济南高新开发区未来医药科贸中心
提出
本标准自2000年4月26日起试行，试行期6年。
保护期至2006年4月25日，保护期内，其它单位不得仿制。
均不得少于160次。
每揿主药含量 取供试品一瓶，充分振摇，除去帽盖，试喷5次，用乙醇洗净套口，揿压阀门于250ml锥形瓶中（锥形瓶中加100ml乙醇吸收液），揿压喷射10次，（注意：喷射每次间隔5秒钟，并缓缓振摇），用乙醇洗涤套口和锥形瓶数次，合并洗液置250ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml置10ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，所得结果除以10，即为平均每揿含药量。每揿主药含量应为标示量的80～120％。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 取经在105℃干燥至恒重的双氯芬酸钠对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml（约相当于双氯芬酸钠50mg），置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在284nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品成分及其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。
2.13 剂量
局部喷雾，2～3小时一次，每次3～4揿（每揿0.5mg）。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0％
2.15 类别
2.16 制剂
局部喷雾，2～3小时一次，每次3～4揿（每揿0.5mg）。
2.17 规格
8ml:80mg（每揿含双氯芬酸钠0.5mg）。
2.18 贮藏
遮光，密闭于阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。