1 拼音
shuāng lǜ fēn suān nà níng jiāo
2 药品标准
2.1 正式名
双氯芬酸钠凝胶
2.2 汉语拼音
Shuanglufensuanna Ningjiao
2.3 标准号
WS-737(X-595)-98
2.4 拉丁文或英文
Diclofenac Sodium Gel
2.5 主要活性成分
本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)
2.6 性状
白色结晶性粉末。
2.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I F)。
2.9 含量测定
按干燥品计算，含双氯芬酸钠不得少于99.5%。
3 其他
应符合双氯芬酸钠质量标准的各项规定。3.1 作用与用途
本品适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、局部软组织损伤及炎症等症状的缓解。
3.2 用法与用量
3.3 注意
对双氯芬酸、乙酰水杨酸和非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者禁用。
3.4 剂量
外用，根据疼痛部位大小，用本品2～4g，涂于患处，并轻轻揉擦，每日3～4次，每日总量不超过15g。
3.5 标示量
应为标示量的90.0～110.0％
3.6 类别
3.7 制剂
外用，根据疼痛部位大小，用本品2～4g，涂于患处，并轻轻揉擦，每日3～4次，每日总量不超过15g。
3.8 规格
20g:0.2g。
3.9 贮藏
密封，在阴凉处保存。
3.10 有效期
除主斑点外，不得显其他斑点。
4 药品说明书
4.1 别名
双氯芬酸钠凝胶,芬迪凝胶
4.2 适应症
用于局部治疗，如局限性风湿病（如类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎和关节周围病变）、局限性软组织风湿病（如腱鞘炎、肩手综合征、粘液囊炎）及腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症（如因扭伤、劳损和挫伤引起的炎症）等。
4.3 用量用法
局部治疗依据疼痛部位的大小，用２～４ｇ涂于患处，并轻摩擦，每日３～４次。
4.4 注意事项
偶有皮肤水肿、炎症、瘙痒、皮疹等，但一般较轻，无需停药。若长期大面积涂搽本品，可能引起全身性不良反应。仅用于无破损的皮肤表面涂搽，勿接触眼和粘膜，严禁口服。对本品过敏者忌用；孕妇慎用。
4.5 规格
瓶装或管装：０．１ｇ／１０ｇ、０．２ｇ／２０ｇ。