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双氯芬酸钠滴眼液

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1 拼音

shuāng lǜ fēn suān nà dī yǎn yè

2 药品标准

2.1 正式名

双氯芬酸钠滴眼液

2.2 汉语拼音

Shuanglufensuanna Diyanye

2.3 标准号

WS-493(X-429)-95

2.4 拉丁文或英文

OCUSTILLA NATRII DICLOFINATIS

2.5 主要活性成分

双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)

2.6 性状

无色或几乎无色的澄明液体。

2.7 鉴别

(1)取,作为供试品溶液;另取双氯芬酸钠对照品,加水制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-丙酮-冰醋酸(25∶5∶0.1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在276nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

pH值应为7.0~8.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页及第一增补本82页)。

2.9 含量测定

精密量取适量(约相当于双氯芬酸钠1mg),置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.002mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在276nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥恒重的双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加氢氧化钠液(0.002mol/L)溶解并稀释成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

出现明显感染时,应停止使用。

2.13 剂量

滴入眼睑内。眼手术前4次(3小时前、2小时前、1小时前、半小时前)手术后一日3次,一次1-2滴。非手术用药:每天三次,每次1-2滴。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

非甾体类抗炎药。

2.16 制剂

滴入眼睑内。眼手术前4次(3小时前、2小时前、1小时前、半小时前)手术后一日3次,一次1-2滴。非手术用药:每天三次,每次1-2滴。

2.17 规格

5ml∶5mg。

2.18 贮藏

遮光,密闭保存

2.19 有效期

暂定一年半

双氯芬酸钠滴眼液药品说明书

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  • 评论总管
    2019/9/20 1:37:29 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:53:12 (GMT+08:00)
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