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双氯芬酸钠搽剂

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1 拼音

shuāng lǜ fēn suān nà chá jì

2 英文参考

Diclofenac Sodium Liniment

3 双氯芬酸钠搽剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

双氯芬酸钠搽剂

3.1.2 汉语拼音

Shuanglufensuanna Chaji

3.1.3 英文名

Diclofenac Sodium Liniment

3.2 含量或效价规定

本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄清液体。

3.4 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在284nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收。

(2)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置水浴上蒸干,加碳酸钠0.2g,混匀,直火加热至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 颜色

取本品,与黄色4号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.2 乙醇

应为45.0%~55.0%(2010年版药典二部附录Ⅶ E)。

3.5.3 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ T)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量(约相当于双氯芬酸钠30mg),置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定吸光度;另取双氯芬酸钠对照品,精密称定,用乙醇溶解并稀释制成每1ml含双氯芬酸钠12μg的溶液,同法测定,计算,即得。

3.7 类别

消炎镇痛非甾体抗炎药

3.8 规格

(1) 10ml(0.1%)  (2)20ml(0.1%)  (3)60ml(0.1%)

3.9 贮藏

遮光,密闭阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

双氯芬酸钠搽剂药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/16 10:51:17 | #0
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