双氯芬酸钠搽剂_双氯芬酸钠搽剂的药典标准

1 拼音

shuāng lǜ fēn suān nà chá jì

2 英文参考

Diclofenac Sodium Liniment

3 双氯芬酸钠搽剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

双氯芬酸钠搽剂

3.1.2 汉语拼音

Shuanglufensuanna Chaji

3.1.3 英文名

Diclofenac Sodium Liniment

3.2 含量或效价规定

本品含双氯芬酸钠（C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄清液体。

3.4 鉴别

（1）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在284nm的波长处有最大吸收，在251nm的波长处有最小吸收。

（2）取本品适量（约相当于双氯芬酸钠50mg），置水浴上蒸干，加碳酸钠0.2g，混匀，直火加热至完全炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 颜色

取本品，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3.5.2 乙醇量

应为45.0%～55.0%（2010年版药典二部附录Ⅶ E）。

3.5.3 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ T）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于双氯芬酸钠30mg），置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在284nm的波长处测定吸光度；另取双氯芬酸钠对照品，精密称定，用乙醇溶解并稀释制成每1ml含双氯芬酸钠12μg的溶液，同法测定，计算，即得。