十六十八醇

目录

1 拼音

shí liù shí bā chún

2 英文参考

Cetostearyl Alcohol[2010年版药典]

3 十六十八醇药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

十六十八醇

3.1.2 汉语拼音

Shiliushibachun

3.1.3 英文名

Cetostearyl Alcohol

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为十六醇与十八醇的混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。

3.3 性状

本品为白色颗粒、片状或块状物。

本品在乙醇和乙醚中易溶,在水中几乎不溶。

3.3.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为49~56℃。

3.3.2 酸值

应不大于1.0(2010年版药典二部附录Ⅶ H)。

3.3.3 皂化值

取本品20.0g,依法操作(2010年版药典二部附录Ⅷ H),应不大于2.0。

3.3.4 碘值

取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(2010年版药典二部附录Ⅶ H),应不大于2.0。

3.3.5 羟值

应为208~228(2010年版药典二部附录Ⅶ H)。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加乙醇20ml加热使溶,放冷,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,应不得更浓。

3.6 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以100%-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。

3.6.2 测定法

取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另精密称取十六醇对照品、十八醇对照品各适量,加无水乙醇溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量及十六醇与十八醇含量之和,即得。

3.7 类别

药用辅料,释放阻滞剂和基质等。

3.8 贮藏

密闭,阴凉干燥处保存。

3.9 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

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