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湿毒清胶囊

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1 拼音

shī dú qīng jiāo náng

2 湿毒清胶囊药典标准

2.1 品名

湿毒清胶囊

Shiduqing Jiaonang

2.2 处方

地黄当归丹参蝉蜕苦参白鲜皮甘草黄芩土茯苓

2.3 制法

以上九味,黄芩、土茯苓粉碎成细粉,其余地黄等七味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加2倍量乙醇,搅匀,静置,滤取上清液,回收乙醇,减压浓缩至适量,与上述粉末混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至棕褐色的粉末;味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒类圆形、椭圆形、半圆形或类多角形,直径10~48μm,脐点点状、星状、三叉状、裂缝状;草酸钙针晶束长40~144μm,直径5μm(土茯苓)。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

(2)取本品内容物1g,加乙酸乙酯20ml、10%盐酸溶液1ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-无水乙醇-甲酸(10:3:3:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏20分钟,取出,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个或一个以上相同颜色的荧光主斑点。

(3)取甘草对照药材0.1g,按[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-无水乙醇-丙酮-氨试液(6:1:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以三氯化铝试液和10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个或一个以上相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(3:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

氨基键合硅胶为填充剂;以无水乙醇-乙腈-3%磷酸溶液(10:80:10)为流动相;检测波长为208nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取苦参碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇-乙腈(20:80),制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加无水乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.70mg。

2.8 功能与主治

养血润肤,祛风止痒。用于血虚风燥所致的风瘙痒,症见皮肤干燥、脱屑、瘙痒,伴有抓痕、血痂、色素沉着皮肤瘙痒症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3~4粒,一日3次。

2.10 注意

孕妇及过敏体质者慎服;忌食辛辣、海鲜之品。

2.11 规格

每粒装0.5g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 湿毒清胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Shiduqing Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-Bb-0086-95

3.3 处方

地黄      当归      丹参      蝉蜕       苦参      白鲜皮     甘草      黄芩       土茯苓

3.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至黄褐色的粉末;味微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒类圆形、椭圆形、半圆形或类多角形,直径10~48μl,脐点点状、星状、三叉状、裂缝状;草酸钙针晶成束或散在,长45~130μm。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。

(2)取本品内容物0. 5g,加甲醇10ml,温浸10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10 ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(5:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物 1g,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层, 滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0. 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl及对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛乙醇溶液与硫酸溶液(7 →10)的混合液(0.5:5),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的1~2个黄至桔黄色斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。

3.7 功能与主治

养血润燥化湿解毒,祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者。

3.8 用法与用量

口服,一次3~4粒,一日3次。

3.9 规格

每粒装0. 5g

3.10 贮藏

密封。

广西壮族自治区药品检验所 起草

4 湿毒清胶囊说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

湿毒清胶囊

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

养血润燥,化湿解毒,祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者。

4.9 规格

每粒装

0.5克

4.10 湿毒清胶囊的用法用量

口服,一次3~4粒,一日3次。

4.11 禁忌

孕妇禁用。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

2.用药期间不宜同时服用温热药物

3.儿童、老年、哺乳期患者及患有其它疾病者应在医师指导下服用。

4.因糖尿病肾病肝病肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,不属本品适应范围。

5.患处不宜用热水洗烫。

6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 湿毒清胶囊的药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

古籍中的湿毒清胶囊


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/8/24 22:10:30 | #0
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本页最后修订于 2014年10月22日 星期三 16:24:45 (GMT+08:00)
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