2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Shexiang Xiongling Wan
2.2 标准编号
WS3-B-3024-98
本品由麝香、冰片等药味,经适宜的加工、炮制、粉碎,混匀,制成的微粒水丸。
2.3 性状
本品为黑色有光泽的微粒水丸,断面土黄色;气芳香,味苦、辛,微麻舌。
2.4 鉴别
(1)取本品10粒,研细,用微量升华法得升华物,在升华物中加新制的1 %香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。
(2)取本品0. 2g,研细,加无水乙醇2ml,振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板(110℃烘2小时)上,以氯仿-丙酮-甲醇(35:12.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热10分钟,供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品0. 5g,研细,加醋酸乙酯1ml,振摇10分钟,静置1小时,取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液, 照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,载体为上试101酸洗白色担体(100~120 目),以阿匹松(N或M)为固定液,涂布浓度为5%,柱温210~220℃,氮为载气,流速每分钟38~60ml,检测器为氢火焰离子化检测,分别取对照品溶液和供试品溶液适量, 注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
2.5 检查
丸重差异 取本品2丸为1份,共取10份,按丸重差异第一法(附录ⅠA )检查,重量差异不得过±15.0%。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
2.6 功能与主治
芳香宽胸,辟秽解毒。用于热毒口疳,暑热痧胀,呕吐腹泻,胸腹闷痛;也可用于晕船。
2.7 用法与用量
口服,一次4~6粒;儿童一次2~3粒;一日3次,外用以冷开水调敷口腔溃疡处。
2.8 注意
脾胃虚弱者慎用,孕妇忌用。
2.9 规格
每丸重12.5mg
2.10 贮藏
古籍中的麝香熊羚丸
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