麝香舒活搽剂(麝香舒活精)

目录

1 拼音

shè xiāng shū huó chá jì (shè xiāng shū huó jīng )

2 麝香舒活搽剂(麝香舒活精)药典标准

2.1 品名

麝香舒活搽剂(麝香舒活精)

She Xiang Shuhuo Chaji

2.2 处方

樟脑28.6g、冰片17.1g、薄荷脑6.4g、红花0.911g、三七0.438g、人工麝香0.009g、血竭0.435g、地黄19.77g

2.3 制法

以上八味,取人工麝香、血竭分别用95%乙醇7.3ml浸渍14天、红花、三七分别用60%乙醇7.6ml浸渍14天、地黄用60%乙醇124ml浸渍14天,分别滤过,滤液备用;另取樟脑、冰片,分别研细,混合,加乙醇71ml,搅拌使溶解,加入上述各浸渍液混合,加50%乙醇780ml,混匀,加入薄荷脑,搅拌使溶解,加50%乙醇至1000ml,密封,静置60小时,滤过,即得。

2.4 性状

本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体;气香。

2.5 鉴别

(1)取本品1ml作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品,加乙醇分别制成每1ml各含20mg及10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品50ml,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加无水乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取地黄对照药材1g,加无水乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5~10μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 乙醇量

应为50%~58%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

2.6.2 总固体

精密量取本品25ml,置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,称定重量,计算。本品遗留残渣不得少于0.5%。

2.6.3 醚溶性提取物

精密量取本品25ml,加石油醚(30~60℃)25ml,振摇提取,分取石油醚层,置干燥至恒重的蒸发皿中,挥尽溶剂,置硫酸干燥器中干燥6小时,精密称定重量,计算。本品含醚溶性提取物不得少于3.5%。

2.6.4 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ v)。

2.7 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.53mm,膜厚度为0.32μm),柱温160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。

2.7.2 校正因子测定

取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

2.7.3 测定法

精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。

本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为24.3~32.9mg。

2.8 功能与主治

活血散瘀,消肿止痛。用于闭合性新旧软组织损伤和肌肉疲劳痠痛及风湿痹痛[1]

2.9 用法与用量

外用适量,局部按摩或涂搽患处。

2.10 注意

孕妇及皮肤破损处禁用。使用过程中若出现皮疹等皮肤过敏者应停用。

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 参见

其他标准参见麝香舒活精条

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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