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麝香祛痛气雾剂

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1 拼音

shè xiāng qū tòng qì wù jì

2 英文参考

shexiang qutong aerosol[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

shexiang qutong qiwuji[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

麝香祛痛气雾剂为中成药,主要成分为麝香红花樟脑独活冰片、龙血竭薄荷脑地黄三七[1]。具有活血祛瘀,舒经活络,消肿止痛的功效。用于各种跌打损伤瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有麝香祛痛气雾剂的药典标准。

4 麝香祛痛气雾剂的药典标准

4.1 品名

麝香祛痛气雾剂

Shexiang Qutong Qiwuji

4.2 处方

人工麝香0.33g、红花1g樟脑30g、独活1g、冰片20g、龙血竭0.33g、薄荷脑10g、地黄20g、三七0.33g

4.3 制法

以上九味,取人工麝香、三七、红花,分别用50%乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;龙血竭、独活分别用乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;冰片、樟脑加乙醇100ml,搅拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混匀;加入上述各浸渍液,混匀;将薄荷脑用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中,加50%乙醇至总量为1000ml,混匀,静置,滤过,灌装,封口,充人抛射剂适量,即得。

4.4 性状

本品为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体;气芳香。

4.5 鉴别

(1)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

(2)取[含量测定]项下剩余药液50ml,加水200ml,摇匀,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次100ml,合并石油醚液,自然挥干,残渣用无水乙醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为程序升温:起始温度为130℃,保持5分钟,以每分钟0.8℃的速率升温至180℃,保持2分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

4.6 检查

4.6.1 乙醇量

应为47%~57%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

4.6.2 喷射速率

应不低于0.8g/s(2010年版药典一部附录Ⅰ Z)。

4.6.3 其他

应符合气雾剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ Z)。

4.7 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。

4.7.2 校正因子测定

取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg,精密称定,置同一50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。

4.7.3 测定法

取本品,除去帽盖,冷却至5℃,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管另一端放入水中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,精密量取药液1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算,即得。

本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为25.5~34.5mg;含薄荷脑(C10H20O)应为8.5~11.5mg;含冰片(C10H18O)应为17.0~23.0mg。

4.8 功能与主治

活血祛瘀,舒经活络,消肿止痛。用于各种跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。

4.9 用法与用量

外用。喷涂患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;软组织扭伤严重或有出血者,将药液喷湿的棉垫敷于患处。

4.10 注意

孕妇慎用;乙醇过敏者慎用。

4.11 规格

每瓶内容物重72g,含药液56ml[2]

4.12 贮藏

遮光,30℃以下密封贮存。

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 麝香祛痛气雾剂药品说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

麝香祛痛气雾剂

5.3 药品汉语拼音

Shexiang Qutong Qiwuji

5.4 成份

人工麝香、红花、樟脑、独活、冰片、龙血竭、薄荷脑、地黄、三七

5.5 性状

麝香祛痛气雾剂为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体;气芳香。

5.6 麝香祛痛气雾剂的功能主治

活血祛瘀,舒经活络,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。

5.7 规格

每瓶内容物重72克,含药液56毫升

5.8 麝香祛痛气雾剂的用法用量

外用,喷涂患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;软组织扭伤严重或有出血者,将药液喷湿的棉垫敷于患处。

5.9 注意事项

1.麝香祛痛气雾剂为外用药,禁止内服。

2.用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。

3.忌生冷、油腻食物。

4.切勿置麝香祛痛气雾剂于近火及高温处并严禁剧烈碰撞,使用时勿近明火。

5.孕妇慎用;乙醇过敏者慎用。儿童经期哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

6.软组织扭伤严重或有出血者,应在医师指导下使用。

7.麝香祛痛气雾剂不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

8.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛活动受限等不适症状时应去医院就诊。

9.对麝香祛痛气雾剂过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.麝香祛痛气雾剂性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将麝香祛痛气雾剂放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用麝香祛痛气雾剂前请咨询医师或药师。

5.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

麝香祛痛气雾剂相关药品说明书其它版本

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开放分类:中成药消肿止痛中医学方剂活血祛瘀中药学方剂学外用药舒经活络
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  • 评论总管
    2019/10/15 17:16:54 | #0
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本页最后修订于 2017年6月6日 星期二 1:12:36 (GMT+08:00)
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2019/10/15 17:16:54