1 拼音
shè xiāng qū tòng chá jì
2 麝香祛痛搽剂药典标准
2.1 品名
麝香祛痛搽剂
Shexiang Qutong Ghaji
2.2 处方
人工麝香0.33g、红花1g、樟脑30g、独活1g、冰片20g、龙血竭0.33g、薄荷脑10g、地黄20g、三七0.33g
2.3 制法
以上九味,取人工麝香、三七、红花,分别用50%乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;龙血竭、独活分别用乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;冰片、樟脑加乙醇100ml搅拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混匀,加入上述各浸渍液,混匀;将薄荷脑用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中,加50%乙醇至总量为1000ml,混匀,静置,滤过,即得。
2.4 性状
本品为橙黄色至棕黄色的澄清液体;气芳香。
2.5 鉴别
(1)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
(2)取本品50ml,加水200ml,摇匀,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次100ml,合并石油醚液,自然挥干,残渣用无水乙醇2ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.5μm),柱温为程序升温:起始温度为130℃,保持5分钟,以每分钟0.8℃的速率升温至180℃,保持2分钟,再以每分钟20℃的速率升温至220℃,保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
2.6.1 乙醇量
应为47%~57%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
2.6.2 其他
应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ V)。
2.7 含量测定
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),柱温为160℃;理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。
2.7.2 校正因子测定
取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg,精密称定,置同一50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
2.7.3 测定法
精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算,即得。
本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为25.5~34.5mg;含薄荷脑(C10H20O)应为8.5~11.5mg,含冰片(C10H18O)应为17.0~23.0mg。
2.8 功能与主治
活血祛瘀,舒经活络,消肿止痛。用于各种跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。
2.9 用法与用量
外用。涂搽患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;软组织扭伤严重或有出血者,将药液浸湿的棉垫敷于患处。
2.10 注意
孕妇慎用;乙醇过敏者慎用。
2.11 规格
每瓶装56ml
2.12 贮藏
遮光,30℃以下密封贮存。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 麝香祛痛搽剂中药部颁标准
3.1 拼音名
Shexiang Qutong Chaji
3.2 标准编号
WS3-B-3022-98
3.3 处方
麝香 3. 3g 红花 10g 樟脑 300g 独活 10g 冰片 200g 血竭 3. 3g 薄荷脑 100g 地黄 200g 三七 3. 3g
3.4 制法
以上九味,取麝香、三七、红花分别用50%乙醇100ml分三次浸泡,每次 七天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇1000ml分三次浸渍,每次七天, 合并浸渍液,滤过,滤液备用;血竭、独活分别用乙醇100ml分三次浸泡,每次七天,合 并浸渍液,滤过,滤液备用;冰片、樟脑加乙醇1000ml搅拌溶解,再加入50%乙醇7000 ml混匀,加入上述各药液,混匀;将薄荷脑,用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中, 混匀,加50%乙醇至总量为10000ml,滤过,即得。
3.5 性状
本品为橙色的澄清液体;气芳香。
3.6 鉴别
取本品5ml,加乙醇20ml混匀,作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照 品,分别加乙醇制成每1ml含1mg和每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯 -氯仿-醋酸乙酯(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸乙酯( 1→10)溶液,于100℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。
3.7 检查
乙醇量 应为47~57%(附录Ⅸ L)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
3.8 用法与用量
外用,涂搽患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;软组 织扭伤严重或有出血者,将药液浸湿的棉垫敷于患处。
3.9 注意
孕妇慎用,乙醇过敏者禁用。
3.10 规格
每瓶装56ml
3.11 贮藏
避光,密封,置凉暗处。 湖北省药品检验所 起草