1 拼音
shè xiāng fēng shī jiāo náng
2 麝香风湿胶囊药典标准
2.1 品名
麝香风湿胶囊
Shexiang Fengshi Jiaonang
2.2 处方
制川乌15g、全蝎10g、地龙（酒洗）25g、黑豆（炒）25g、蜂房（酒洗）30g、人工麝香0.5g、乌梢蛇（去头酒浸）200g
2.3 制法
以上七味，除人工麝香外，其余制川乌等六味粉碎成细粉，人工麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至灰褐色的粉末；气腥，味微咸。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制川乌）。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。骨碎片近无色或淡灰色，呈不规则形，可见密集的骨小管（乌梢蛇）。
（2）取本品，照[含量测定]项下方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
2.6.1 乌头碱限量
取本品内容物20g，加浓氨试液60ml，搅匀，加乙醚200ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，蒸干，残渣用无水乙醇溶解使成5ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丙酮－浓氨试液（40：2：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点，或不出现斑点。
2.6.2 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
2.7.1 总氮量
取装量差异项下的本品内容物，研匀，取约0.3g，精密称定，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法）测定，即得。
本品每粒含总氮（N）应不少于20.0mg。
2.7.2 人工麝香
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以100%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为10m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为180℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品40粒，精密称定内容物的重量，研匀，取约5g，精密称定，精密加入无水乙醇25ml，密塞，振摇，放置24小时，充分振摇，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含人工麝香以麝香酮（C16H30O）计，不得少于13.5μg。
2.8 功能与主治
祛风散寒，除湿活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病，症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、手足拘挛。
2.9 用法与用量
口服。一次4～5粒，一日3次。
2.10 注意
孕妇儿童禁用；不可过量、久服；忌食生冷。
2.11 规格
每粒装0.3g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 麝香风湿胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Shexiang Fengshi Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1069-91
3.3 处方
制川乌 15g 全蝎 10g 地龙（酒洗） 25g 黑豆（炒） 25g 蜂房（酒洗） 30g 麝香 0. 5g 乌梢蛇（去头酒浸） 200g
3.4 制法
以上七味，除麝香外，其余六味粉碎成细粉，麝香研细，与上述粉末配 研，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为灰褐色的粉末；气腥，味微咸。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，埋小细小方形结晶。 石细胞长方形或类方形，壁稍厚。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
3.8 功能与主治
祛风除湿，活络镇痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，手足拘挛。
3.9 用法与用量
口服，一次 4～5 粒，一日 3次。
3.10 注意
孕妇忌服。
3.11 规格
每粒重0. 3g
3.12 贮藏
密封。