麝香跌打风湿膏

目录

1 拼音

shè xiāng diē dǎ fēng shī gāo

2 麝香跌打风湿膏药典标准

2.1 品名

麝香跌打风湿膏

Shexiang Dieda Fengshi Gao

2.2 处方

跌打风湿流浸膏300g、颠茄流浸膏300g、枫香脂225g、冰片120g、薄荷油120g、丁香罗勒油20g、樟脑120g、肉桂油40g、水杨酸甲酯200g、人工麝香0.4g

2.3 制法

以上十味,颠茄流浸膏适当浓缩,与其余跌打风湿流浸膏等九味及3.6~4.0倍量的由橡胶、锌钡白或氧化锌、松香、液状石蜡、凡士林等组成的基质,混合制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,切块,即得。

2.4 性状

本品为黄白色至黄褐色的片状橡胶膏;气香。

2.5 鉴别

(1)取本品10片,除去盖衬,剪成细条状,加1%盐酸乙醇溶液100ml浸泡,密塞,超声处理1小时,滤过,滤液挥去乙醇,加1%盐酸溶液30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加浓氨试液使成碱性(pH值10~11).加三氯甲烷轻轻振摇提取3次,每次30ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取马钱子对照药材0.5g,加无水乙醇5ml与浓氨试液0.5ml,超声处理30分钟,取出,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取士的宁对照品、马钱子碱对照品、硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含士的宁0.5mg、马钱子碱0.5mg以及硫酸阿托品1mg的混合溶液,作为混合对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.8:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品6片,除去盖衬,剪碎,加入甲醇80ml,超声处理30分钟,静置,倾出上清液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl和对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

(3)取冰片对照品、薄荷脑对照品、樟脑对照品、水杨酸甲酯对照品、桂皮醛对照品、丁香酚对照品适量,分别加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法试验,分别取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

2.6.1 含膏量

取本品,用乙醚作溶剂,依法(2010年版药典一部附录Ⅰ I)检查,每100cm2不少于1.7g。

2.6.2 黏附性

取本品5片,照贴膏剂黏附力测定法(2010年版药典一部附录Ⅻ E第二法一持黏力的测定)测定,试片固定于试验板表面,沿试片长度方向,加载500g砝码,记录测试时间,20分钟内取出,试片在试验板上不得发生位移。

2.6.3 其他

应符合贴膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ I)。

2.7 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.5μm);柱温为程序升温:初始温度100℃,以每分钟4℃的速率升温至200℃,保持6分钟;分流进样,分流比10:1。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于50000。

2.7.2 校正因子测定

取萘适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取水杨酸甲酯对照品12.5mg,精密称定,精密加入乙酸乙酯25ml和内标溶液5ml,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

2.7.3 测定法

取本品10片,除去盖衬,精密称定,剪碎,混匀,取相当于1片的重量,精密称定,精密加入乙酸乙酯25ml,称定重量,加热回流30分钟,取出,立即放冰浴中冷却,放置至室温,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,精密加入内标溶液5ml,摇匀,滤过,取续滤液,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每片含水杨酸甲酯(C8H8O3)不得少于8.0mg。

2.8 功能与主治

祛风除湿,化瘀止痛。用于风湿痛,跌打损伤,肿痛。

2.9 用法与用量

外用,贴敷洗净患处。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

6cmX10cm

2.12 贮藏

密闭。

2.13 附:跌打风湿流浸膏

本品为红花、生马钱子、生草乌、生川乌、荆芥、连钱草、防风、白芷、山柰、干姜共十味药经加工制成的流浸膏。

2.13.1 制法

取红花1份,生马钱子、生草乌、生川乌各2份,荆芥、连钱草、防风各4份,白芷、山柰、干姜各6份,粉碎成粗粉,加90%乙醇加热回流提取两次。第一次4小时,第二次2小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.15( 20~30℃)的浸膏,即得。

2.13.2 性状

本品为棕黑色的流浸膏;有特殊气味。

2.13.3 鉴别

(1)取本品1g,加等量硅藻土,搅拌均匀,加乙醇20ml,密塞,超声处理10分钟,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马钱子对照药材0.5g,加无水乙醇5ml与浓氨试液0.5ml,超声处理30分钟,取出,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.8:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱以及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品0.5g,加入甲醇2ml,用力振摇提取,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml溶解,作为对照药材溶液。再取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.13.4 检查

2.13.4.1 不溶物

取本品2g,加85%乙醇30ml,搅拌使溶解,静置3分钟后观察,不得有焦屑等异物。

2.13.4.2 相对密度

应为1.05~1.15(2010年版药典一部附录Ⅷ A第一法)。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 麝香跌打风湿膏中药部颁标准

3.1 拼音名

Shexiang Dieda Fengshi Gao

3.2 标准编号

WS3-B-2270-96

3.3 处方

跌打风湿流浸膏 300g 颠茄流浸膏 300g 白胶香 225g 冰片 120g 薄荷油 120g 丁香罗勒油 20g 樟脑 120g 肉桂油 40g 水杨酸甲酯 200g 麝香 0. 4g

3.4 制法

以上十味,跌打风湿流浸膏系取红花1份,马钱子、草乌、川乌各2份, 荆芥、连钱草、防风各4份,白芷、山柰、干姜各6份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成约 为相对密度为1.05的流浸膏;按处方量称取各药,另加3.6~4.0倍量由橡胶、立德粉、 松香、白矿油等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。

3.5 性状

本品为浅黄色的片状橡胶膏;气香。

3.6 鉴别

(1)取本品5片,置250ml圆底烧瓶中,加乙醇200ml,加热回流1小时,分 取乙醇液,浓缩至约2ml,加5%硫酸溶液10ml,搅拌,滤过,滤液置分漏斗中,加氨试液 使成碱性,用氯仿提取3次,每次20ml,分取氯仿溶液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶 解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于 同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(70:10 :15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品1片,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml,连接挥发油测定器,自测定器上 端加水使充满刻度部分,并溢入烧瓶为止,再加入醋酸乙酯2ml,连接回流冷凝管,加热 回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水 硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品10mg、薄荷脑对照品10mg、 樟脑对照品20mg、水杨酸甲酯对照品15mg、肉桂醛对照品10mg和丁香罗勒油对照品10mg 分别加入醋酯乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,以 聚乙二醇(PEG-20000)为固定液,涂布浓度为1%,程序升温100~180℃,升温速率4℃/ 分,180℃恒温4分钟。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品 应呈现与各对照品保留时间相同的色谱峰。

3.7 检查

含膏量 照橡胶膏剂含膏量项下测定法测定(附录Ⅰ Q),用乙醚作溶 剂。每100cm2应不少于1. 7g。   其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。

3.8 功能与主治

祛风去湿,化瘀止痛。用于风湿痛,跌打损伤,肿痛。

3.9 用法与用量

外用,贴敷洗净患处。

3.10 注意

孕妇慎用。

3.11 规格

每片6cm×10cm

3.12 贮藏

密闭,避热保存。

4 麝香跌打风湿膏说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

麝香跌打风湿膏

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

祛风去湿,化瘀止痛。用于风湿痛,跌打损伤,肿痛。

4.9 规格

每片6厘米×10厘米

4.10 用法用量

外用,贴敷洗净患处。

4.11 禁忌

孕妇禁用。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.本品为外用药。

2.忌食生冷、油腻食物。

3.皮肤破溃或感染处禁用。

4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。

5.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。

6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现搔痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。

7.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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