1 拼音
shèn yán xiāo zhǒng piàn
2 肾炎消肿片药典标准
2.1 品名
肾炎消肿片
ShenyanXiaozhong Pian
2.2 处方
桂枝129g、泽泻129g、陈皮129g、香加皮129g、苍术129g、茯苓129g、姜皮129g、大腹皮129g、关黄柏129g、椒目86g、冬瓜皮129g、益母草129g
2.3 制法
以上十二味，茯苓粉碎成细粉；其余桂枝等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.30（ 60℃）的稠膏，加入上述细粉，混匀，减压干燥，粉碎，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣；或压制成600片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐色或深褐色；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。
（2）取本品小片20片或大片12片，糖衣片除去糖衣，研细，加三氯甲烷30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取香加皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品小片3片或大片2片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液．照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3～5μl、对照药材溶液1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视．供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品小片30片或大片20片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次（30ml，20ml），乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照品溶液3μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展距10cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展距10cm，取出，晾十，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 浸出物
取本品小片30片或大片20片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取约4g，精密称定，照水溶性浸出物测定法（2010年版药典一部附录Ⅹ A）项下的冷浸法测定，用水作溶剂，本品每片含水溶性浸出物，小片不得少于90mg，大片不得少于160mg。
2.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－0.17%磷酸溶液（取水800ml，置1000ml量瓶中，精密加入磷酸1.70ml，摇匀，精密加入三乙胺1.80ml，加水至刻度，摇匀，即得）（25：75）为流动相，检测波长为350nm；理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
2.8.2 对照品溶液制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。
2.8.3 供试品溶液制备
取重量差异项下的本品，或取糖衣片20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.8.4 测定法
精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含关黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，规格（1）、（3）不得少于70μg；规格（2）不得少于0.11mg。
2.9 功能与主治
健脾渗湿，通阳利水。用于脾虚气滞、水湿内停所致的水肿，症见肢体浮肿、晨起面肿甚、按之凹陷、身体重倦、尿少、脘腹胀满、舌苔白腻、脉沉缓；急、慢性肾炎见上述证候者。
2.10 用法与用量
口服。一次4～5片[规格（1）、（3）]；一次3片[规格（2）]，一日3次。
2.11 注意
孕妇禁服。
2.12 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.34g （2）薄膜衣片 每片重0.56g （3）糖衣片（片芯重0.32g）
2.13 贮藏
密封。
2.14 注：
2.14.1 姜皮
为姜科植物姜Zingiber officinale.的干燥根茎外皮（包括栓皮及部分皮层）。
2.14.2 椒目
为芸香科植物花椒Zanthoxylum bungeanum Maxim或青椒Zanthoxylum schinifoliam Sieb. et Zucc.的干燥种子。
2.15 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 肾炎消肿片说明书
3.1 药品名称
肾炎消肿片
3.2 药品汉语拼音
Shenyan Xiaozhong Pian
3.3 剂型
每片重0.34g。
3.4 肾炎消肿片的主要成份
桂枝、泽泻、陈皮、苍术、大腹皮等。
3.5 肾炎消肿片的功能主治
健脾渗湿，通阳利水。用于多由素体脾虚，运化失司，湿从内生，又复寒湿之邪外侵，内外相合，致使邪内盛，中阳受阻，脾失运化水湿，出现四肢浮肿或全身浮肿，按之凹陷，四肢困重，小便短少，脘腹胀满，纳呆。
3.6 肾炎消肿片的用法用量
口服，一次4～5片，一天3次。