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肾衰康灌肠液

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1 拼音

shèn shuāi kāng guàn cháng yè

2 中药部颁标准

2.1 别名/通用名

肾衰宁灌肠液

2.2 拼音名

Shengshuaikang Guanchang Ye

2.3 标准编号

WS3-B-3886-98

2.4 处方

黄芪 大黄 丹参 红花

2.5 制法

以上四味,丹参和大黄加水煎煮三次,每次45分钟,滤过,合并滤液,浓缩至适量, 加乙醇使含醇量为70%,用氢氧化钠溶液pH值至8,密闭,静置过夜。黄芪和红花的提取方 法,除不调pH值外,其余均同上述,分别滤过两种提取液,合并滤液,回收乙醇,加适量水稀释, 滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为80%,密闭,静置过夜,滤过,回收乙醇,加水至180ml, 滤过,调pH值至7.8~8.3,加1ml聚山梨酯80,加水至200ml,混匀,分装,灭菌,即得(浓缩型); 或调pH值至7~8,加水至1000ml,静置24小时,取上清液,灌装,灭菌,即得(普通型)。

2.6 性状

本品为深棕色的液体,久置可有少量沉淀。

2.7 鉴别

(1)取本品20ml(普通型)或4ml(浓缩型),置水浴上蒸干,加70%甲醇30ml, 加热回流30分钟,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,合 并提取液,用水洗涤2次,每次25ml,弃去水液,醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液 蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 5g,加水30ml,煎煮30分 钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸 乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑 点变为红色。

(2)取本品20ml(普通型)或4ml(浓缩型),置水浴上蒸干,加甲醇20ml,加热回流1小时, 滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目, 5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集 洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正 丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶 解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材 2g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液蒸干,加甲醇 20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(10:22:11:5)的下层溶液为展开剂,展 开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.8 检查

离子 精密量取本品50ml(普通型)或10ml(浓缩型),置坩埚中,水浴上浓缩至 糖浆状,再缓缓炽热至炭化,放冷,加硫酸1ml湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700℃炽灼 30分钟,取出,放冷,残渣加盐酸3ml使溶解,水浴蒸干,残渣加水溶解,移入25ml量瓶中,加水 至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,加草酸铵试 液3ml、20%氢氧化钠溶液2ml、37%甲醛溶液5ml,摇匀,放置1分钟。精密加入0.02mol/L四苯 硼钠溶液5ml,加水至刻度,摇匀,放置20分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 5ml,加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml、20%氢氧化钠溶液0.5ml、达旦黄指示液10 滴,用0.1%苯扎溴铵溶液(精密量取0.5%苯扎溴胺溶液适量,稀释5倍即得)滴定至粉红色,并 将滴定的结果用空白试验校正,按下式计算钾离子含量: (V2-V1).G 钾离子含量(mg/m)=

W 式中 V2为空白试验消耗0.1%苯扎溴铵溶液的量,ml; V1为供试品溶液消耗0.1%苯扎溴铵溶液的量,ml; G为每1ml0.1%苯扎溴铵溶液相当于钾离子的量,mg; W为取供试品溶液的量,ml。 本品每1ml含钾离子不得高于1.6mg(普通型)或8mg(浓缩型)。 PH值 应为6.0~8.5(普通型)或5.0~7.0(浓缩型)(附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.03(普通型)或为1.07~1.11(浓缩型)(附录Ⅶ A)。 装量 照合剂(附录Ⅰ J)项下装量检查法检查,应符合规定

2.9 功能与主治

清热解毒益气利尿活血化瘀。用于急性肾功能衰竭

2.10 用法与用量

(1)普通型:灌肠,成人每次100ml,小儿按体重每1kg2ml计算。用时加4% 碳酸氢钠溶液10~20ml,保留30分钟后放出,一日6~8次,或遵医嘱。

(2)浓缩型:直肠灌注,一次20ml,一日6次,或遵医嘱。

2.11 规格

每瓶装

(1)100ml(普通型)

(2)20ml(浓缩型)

2.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处。 注:达旦黄指示液的配制 取达旦黄40mg,加水使溶解成100ml,混匀,即得。 0.5%苯扎溴铵溶液的配制 取5%苯扎溴铵溶液100ml,加水至1000ml,摇匀,即得。 标定 取在110℃(干燥至恒重基准氯化钾约0. 15g,精密称定,置200ml量瓶中,加水使溶 解并稀释至刻度,摇匀,即得,精密量取氯化钾溶液10ml,置50ml量瓶中,加草酸铵试液3ml、 20%氢氧化钠溶液2ml及37%甲醛溶液5ml,摇匀,放置1分钟。精密加入0.02mol/L四苯硼钠 溶液20ml.加水至刻度,摇匀,放置20分钟,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 10ml,加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml、20%氢氧化钠溶液0.5ml、达旦黄指示液5 滴,用0.5%苯扎溴铵溶液滴定至粉红色,并将滴定的结果用空白试验校正。按下式计算每1ml 0.5%苯扎溴铵溶液相当于钾离子的量(mg)。 M×10×0.2×0.5244 钾离子含量(mg/ml)=

V0-V 式中 M为每1ml氯化钾溶液中含氯化钾的量,mg; 0.5244为氯化钾分子中钾离子的含量; V0为空白消耗的0.5%苯扎溴铵溶液量,ml; V为氯化钾溶液消耗的0.5%苯扎溴铵溶液量,ml。 海南省药品检验所 起草 四川省药品检验所

古籍中的肾衰康灌肠液


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2020/12/4 17:42:11 | #0
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本页最后修订于 2009年3月16日 星期一 20:31:05 (GMT+08:00)
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