1 拼音
shēng xuè bǎo kē lì
2 生血宝颗粒药典标准
2.1 品名
生血宝颗粒
Shengxuebao Keli
2.2 处方
制何首乌、女贞子、桑椹、墨旱莲、白芍、黄芪、狗脊
2.3 制法
以上七味，酌予碎断，加水浸泡20分钟，95℃加热，动态提取1小时，冷却至50℃以下，滤过，滤液减压浓缩至适量，喷雾干燥，加甜菊素1g及糊精适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为灰褐色的颗粒；气微香，味甜，微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品4g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷—二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（15：6：9：4）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取墨旱莲对照药材3g，加水50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品5g，研细，加正丁醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用氨试液20ml洗涤，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品8g，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用以水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，加1%的氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去氢氧化钠液，再用以正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（30：70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）15分钟，滤过，残渣用甲醇重复处理2次，合并滤液，用甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器，洗液与上述滤液合并，蒸干，残渣加水25ml使溶解，移置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，规格（1）不得少于32mg，规格（2）不得少于16mg。
2.8 功能与主治
滋补肝肾，益气生血。用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝痠软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少；放、化疗所致的白细胞减少，缺铁性贫血见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次8g，一日2～3次。
2.10 规格
（1）每袋装8g （2）每袋装4g
2.11 贮藏
密封，置阴凉处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 生血宝颗粒中药部颁标准
3.1 拼音名
Shengxuebao Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2500-97
3.3 处方
制何首乌 645g 女贞子 807. 5g 桑椹 807. 5g 墨旱莲 807. 5g 白芍 645g 黄芪 645g 狗脊 645g
3.4 制法
以上七味，碎断后加水浸泡20分钟，保持微沸煎煮两次，第一次2小时, 第二次1.5小时，合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35～1.40（60～65℃）的浸膏, 真空干燥至干浸膏，加入蔗糖与糊精（蔗糖:糊精＝4:1）适量，混合粉碎，制粒，过筛， 包装即得。
3.5 性状
本品棕黄至棕褐色颗粒，气微香，味甜、微苦。
3.6 鉴别
（1）取本品 5g，加正丁醇20ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，滤过, 滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每 1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验,吸取上述两种溶液 各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸 （40:5:10:0.2） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品 10g，加热水100ml振摇使溶解，放冷，加氯仿100ml，置80℃水浴中加热 回流1小时，取出，放冷，分取氯仿液，用水50ml洗涤，氯仿液蒸干，残渣加氯仿1ml使 溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对 照溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一用 0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇（15:9:6: 4）为展剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。
3.7 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。
3.8 含量测定
用高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；甲醇-水（30:70） 为流动相；检测波长为230nm；柱温35℃，理论板数按芍药甙峰计算，应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中 含40μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，称取约0. 3g混匀，研细,精密称定, 置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处理15分钟，静置，分取甲醇液，滤过，再用甲醇 重复处理2次，合并滤液，然后加甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器，洗液与上述滤液合并, 置水浴上蒸干，残渣加水25ml使溶解，移置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算, 即得。 本品含白芍以芍药甙（C23H28O11）计，不得少于0.20%。
3.9 功能与主治
养肝肾，益气血。用于恶性肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲 乏力，腰膝疲软，头晕耳鸣，心悸，气短，失眠，咽干，纳差食少等症。
3.10 用法与用量
开水冲服，一次 8g，一日2～3次。
3.11 规格
每袋装
（1） 8g
（2） 4g
3.12 贮藏
密封，置阴凉干燥处保存。
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