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生血宝颗粒

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1 拼音

shēng xuè bǎo kē lì

2 生血宝颗粒药典标准

2.1 品名

生血宝颗粒

Shengxuebao Keli

2.2 处方

制何首乌女贞子桑椹墨旱莲白芍黄芪狗脊

2.3 制法

以上七味,酌予碎断,加水浸泡20分钟,95℃加热,动态提取1小时,冷却至50℃以下,滤过,滤液减压浓缩至适量,喷雾干燥,加甜菊素1g及糊精适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为灰褐色的颗粒;气微香,味甜,微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品4g,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷二氯甲烷乙酸乙酯甲醇(15:6:9:4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取墨旱莲对照药材3g,加水50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5g,研细,加正丁醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用氨试液20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品8g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加1%的氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,弃去氢氧化钠液,再用以正丁醇饱和的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)15分钟,滤过,残渣用甲醇重复处理2次,合并滤液,用甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器,洗液与上述滤液合并,蒸干,残渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,规格(1)不得少于32mg,规格(2)不得少于16mg。

2.8 功能与主治

滋补肝肾益气生血。用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝痠软、头晕耳鸣心悸气短失眠咽干、纳差食少;放、化疗所致的白细胞减少,缺铁性贫血见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次8g,一日2~3次。

2.10 规格

(1)每袋装8g (2)每袋装4g

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 生血宝颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Shengxuebao Keli

3.2 标准编号

WS3-B-2500-97

3.3 处方

制何首乌 645g 女贞子 807. 5g 桑椹 807. 5g 墨旱莲 807. 5g 白芍 645g 黄芪 645g 狗脊 645g

3.4 制法

以上七味,碎断后加水浸泡20分钟,保持微沸煎煮两次,第一次2小时, 第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35~1.40(60~65℃)的浸膏, 真空干燥至干浸膏,加入蔗糖与糊精(蔗糖:糊精=4:1)适量,混合粉碎,制粒,过筛, 包装即得。

3.5 性状

本品棕黄至棕褐色颗粒,气微香,味甜、微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品 5g,加正丁醇20ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过, 滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每 1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液 各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸 (40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试 品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品 10g,加热水100ml振摇使溶解,放冷,加氯仿100ml,置80℃水浴中加热 回流1小时,取出,放冷,分取氯仿液,用水50ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加氯仿1ml使 溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对 照溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一用 0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇(15:9:6: 4)为展剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。

3.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

3.8 含量测定

用高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇-水(30:70) 为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃,理论板数按芍药甙峰计算,应不低于1000。   对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中 含40μg的溶液,摇匀,即得。   供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,称取约0. 3g混匀,研细,精密称定, 置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理15分钟,静置,分取甲醇液,滤过,再用甲醇 重复处理2次,合并滤液,然后加甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器,洗液与上述滤液合并, 置水浴上蒸干,残渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算, 即得。   本品含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于0.20%。

3.9 功能与主治

养肝肾,益气血。用于恶性肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲 乏力,腰膝疲软,头晕耳鸣,心悸,气短,失眠,咽干,纳差食少等症。

3.10 用法与用量

开水冲服,一次 8g,一日2~3次。

3.11 规格

每袋装

(1) 8g

(2) 4g

3.12 贮藏

密封,置阴凉干燥处保存

湖南省药品检验所   起草

古籍中的生血宝颗粒


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条生血宝颗粒abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/12/2 20:50:17 | #0
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本页最后修订于 2014年10月15日 星期三 16:26:01 (GMT+08:00)
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