生脉胶囊

目录

1 拼音

shēng mài jiāo náng

2 国家基本药物

与生脉胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
55943生脉胶囊胶囊剂24粒盒(瓶)18.4元中成药部分*△(指用量为一次3片,一日3次的品规)
56043生脉胶囊胶囊剂12粒盒(瓶)9.4元中成药部分
56143生脉胶囊胶囊剂30粒盒(瓶)22.8元中成药部分
56243生脉胶囊胶囊剂36粒盒(瓶)27.2元中成药部分
56343生脉胶囊胶囊剂45粒盒(瓶)33.7元中成药部分
56443生脉胶囊胶囊剂60粒盒(瓶)44.5元中成药部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 生脉胶囊药典标准

3.1 品名

生脉胶囊

Shengmai Jiaonang

3.2 处方

红参330g、麦冬660g、五味子330g

3.3 制法

以上三味,取红参200g,粉碎成细粉,备用;剩余红参粉碎成粗粉,用75%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液715ml。将五味子粉碎成粗粉,水蒸气蒸馏,蒸馏液备用;残渣与麦冬加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度1.20~1.25(60℃),加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,与上述渗漉液、蒸馏液及红参细粉混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味酸、甜、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品内容物1g,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,取上清液加3倍量氨试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1g,加水0.5ml搅拌湿润,加水饱和的正丁醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物1g,加盐酸0.5ml、水15ml,加热煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷20ml振摇提取,取三氯甲烷液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,自“加热煮沸5分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液5μl、供试品溶液5~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(3)取本品内容物3g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液2~5μl、供试品溶液5~20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.25mg的混合溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品30粒内容物,精密称定,研细,混匀,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇30ml,密塞,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,滤过(必要时先离心再滤过),用70%乙醇20ml洗涤容器及滤器,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(20ml,20ml,20ml,15ml,15ml),合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含红参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.45mg。

3.8 功能与主治

益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。

3.9 用法与用量

口服。一次3粒,一日3次。

3.10 规格

(1)每粒装0.3g   (2)每粒装0.35g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 生脉胶囊中药部颁标准

4.1 拼音名

Shengmai Jiaonang

4.2 标准编号

WS3-B-1312-93

4.3 处方

人参 330g 麦冬 660g 五味子 330g

4.4 制法

以上三味,取人参 200g,粉碎成细粉,备用;剩余人参粉碎成粗粉,照 流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用75%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行 渗漉,收集漉液。将五味子粉碎成粗粉,蒸馏提取,残渣与麦冬加水煎煮二次,滤过, 并滤液,浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,回收乙醇,浓缩至适量, 与人参渗 漉液、五味子蒸馏液、人参细粉混匀,制颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000 粒,即得。

4.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄粉末;气香,味酸、甜、微苦。

4.6 鉴别

(1)取本品10粒,取内容物,加水20ml溶解,置分液漏斗中,加正丁 醇20ml振摇提取,静置,滤过,提取液蒸干,加?%硫酸溶液 7.4ml与45%乙醇93ml的 混合液15ml,加热回流 1小时,挥去乙醇,加氯仿10ml提取,分取氯仿层,加适量无水 硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇与人参三醇对 钙簇晶直径18~32μm ,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶 照品,加无水乙醇制成每 1ml各含 1mg的混合液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷 -丙酮(2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-甲醇(1:1) 溶液,在 105℃烘 约10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,

4.7 检查

水分 照水分测定法(附录30页一法)测定,不得过 7.5%。 其他 应合丸剂项下有关的各项规定(附录16页)

4.8 功能与主治

益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。

4.9 用法与用量

口服,一次 3粒,一日 3次。

4.10 贮藏

密封。

5 生脉胶囊说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

生脉胶囊

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。

5.9 规格

5.10 用法用量

口服,一次3粒,一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

5.本品宜饭前服用。

6.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

5.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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