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生发搽剂(生发酊)

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1 拼音

shēng fā chá jì (shēng fā dǐng )

2 英文参考

pialtory liniment[湘雅医学专业词典]

3 生发搽剂(生发酊)药典标准

3.1 品名

生发搽剂(生发酊)

Shengfa Chaji

3.2 处方

闹羊花60g、补骨脂60g、生姜30g

3.3 制法

以上三味,闹羊花、补骨脂粉碎成粗粉,生姜切为薄片,照酊剂项下的浸渍法2010年版药典一部附录Ⅰ  N),用75%乙醇溶剂,密盖,时加搅拌,浸渍七日,取上清液,滤过,压榨药渣,榨出液与滤液合并,加75%乙醇至1000ml,搅匀,静置24小时,滤过,分装,即得。

3.4 性状

本品为棕色澄清液体;气香。

3.5 鉴别

(1)取本品1ml,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝白色的荧光斑点。

(2)取本品40ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材1g,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

3.6.1 乙醇量

应为45%~55%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

3.6.2 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ V)

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(50:50)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml各含20μg的溶液,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.4mg。

3.8 功能与主治

温经通脉。用于经络阻隔、气血不畅所致的油风,症见头部毛发成片脱落、头皮光亮、无痛痒;斑秃见上述证候者。

3.9 用法与用量

外用。涂擦患处,一日2~3次。

3.10 注意

局部皮肤破损处禁用;切忌口服及人眼;发生过敏反应时停用;不可大剂量或长期使用。

3.11 规格

每瓶装20ml

3.12 贮藏

密封,置阴凉处。

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 参见

其他标准参见生发酊

生发搽剂(生发酊)药品说明书

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2021/1/27 19:48:42 | #0
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本页最后修订于 2014年10月20日 星期一 12:08:21 (GMT+08:00)
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