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肾复康胶囊

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1 拼音

shèn fù kāng jiāo náng

2 肾复康胶囊药典标准

2.1 品名

肾复康胶囊

Shenfukang Jiaonang

2.2 处方

土茯苓366g、槐花93g、白茅根366g、益母草93g、广藿香28g

2.3 制法

以上五味,土茯苓183g、广藿香粉碎成细粉;剩余的土茯苓与其余槐花等三味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入土茯苓和广藿香的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉或制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束长40~144μm(土茯苓)。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起(广藿香)。

(2)取本品内容物1.5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热1小时,冷却,用二氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物3g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解,通过强酸型阳离子交换树脂柱(732型钠型,内径为0.9cm,柱长为12cm),用水洗至洗脱液近无色,弃去水洗液,再以2mol/L氨溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮—乙醇—盐酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液—1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物5g,研细,加石油醚(30~60℃)25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显一个相同的红色斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—1%醋酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含槐花以芦丁(C27H30O16)计,不得少于1.10mg。

2.8 功能与主治

清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿慢性肾炎急性发作。

2.9 用法与用量

口服。一次4~6粒,一日3次。

2.10 规格

每粒装0.3g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 肾复康胶囊中药部颁标准

3.1 拼音名

Shenfukang Jiaonang

3.2 标准编号

WS3-B-2539-97

3.3 处方

土茯苓 366g 槐花 93g 白茅根 366g 益母草 93g 藿香 28g

3.4 制法

以上五味,除土茯苓 183g、藿香粉碎成细粉外;其余土茯苓 183g、槐花、 白茅根、益母草等加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并滤液,浓缩成相对 密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏,加入土茯苓、藿香细粉,混匀,粉碎成细粉,过筛, 混匀,装胶囊,即得。

3.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末。

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关各项规定(附录Ⅰ L)。

3.7 功能与主治

清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎 急性发作。

3.8 用法与用量

口服,一次4~6粒,一日3次。

3.9 规格

每粒装0. 3g

3.10 贮藏

密封。

吉林省药品检验所 起草

4 肾复康胶囊说明书

4.1 药品名称

肾复康胶囊

4.2 药品汉语拼音

Shenfukang Jiaonang

4.3 剂型

每粒装0.3g。

4.4 性状

肾复康胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末和颗粒;气香,味微酸、微苦。

4.5 肾复康胶囊的主要成份

土茯苓、槐花、白茅根、益母草、广藿香

4.6 肾复康胶囊的药理作用

1.调节机体免疫功能,增强巨噬细胞的吞噬能力,发挥抗炎作用。

2.提高血清抗体效价

3.利尿消肿作用。

4.7 肾复康胶囊的功能主治

清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛,急性肾炎水肿,慢性肾炎急性发作。适用于急性肾小球肾炎慢性肾小球肾炎发作的水肿患者的治疗。

4.8 肾复康胶囊的用法用量

口服。一次4~6粒,一日3次。

4.9 注意事项

用药过程复查尿常规。

4.10 专家点评

清热利尿,益肾化浊。用于热淋涩痛、水肿。临床用于治疗急慢性肾炎的水肿,效果显著,同时具有增强体内免疫功能,无副作用

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开放分类:中成药泌尿系统药物药物泌尿系统中成药
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  • 评论总管
    2019/10/18 3:38:54 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:09:42 (GMT+08:00)
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