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吲哚美辛贴片

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1 拼音

yǐn duǒ měi xīn tiē piàn

2 英文参考

Indometacin Patches

3 吲哚美辛贴片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

吲哚美辛贴片

3.1.2 汉语拼音

Yinduomeixin Tiepian

3.1.3 英文名

Indometacin Patches

3.2 含量或效价规定

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%~120.0%。

3.3 性状

本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。

3.4 鉴别

取含量测定项下的浸渍液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液做以下试验。

(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色。

(2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,限度为士20%,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 其他

释放度外,应符合贴剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ V)。

3.6 含量测定

取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4吸收系数()为179计算,即得。

3.7 类别

解热镇痛非甾体抗炎药

3.8 规格

7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg

3.9 贮藏

密封,在干燥处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 吲哚美辛贴片说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

吲哚美辛贴片

4.3 药品汉语拼音

Yinduomeixin Tiepian

4.4 药品英文名称

Indometacin Patches

4.5 吲哚美辛贴片的成份

吲哚美辛贴片含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%~120.0%。

4.6 性状

吲哚美辛贴片为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。

4.7 作用类别

吲哚美辛贴片为镇痛类非处方药药品。

4.8 吲哚美辛贴片的药理作用

吲哚美辛贴片为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

4.9 吲哚美辛贴片的适应症/功能主治

用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于类风湿性关节炎风湿性关节炎肩周炎对症治疗

4.10 规格

7.2厘米×7.2厘米,含吲哚美辛12.5毫克

4.11 吲哚美辛贴片的用法用量

外用。贴敷于患处,一日1次。

4.12 吲哚美辛贴片的禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.肾功能不全患者禁用。

4.13 吲哚美辛贴片的不良反应

可出现皮肤瘙痒、脱屑。停药后自行消失。

4.14 注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。

2.不得用于皮肤破溃处。

3.对吲哚美辛贴片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.吲哚美辛贴片性状发生改变时禁止使用。

5.请将吲哚美辛贴片放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用吲哚美辛贴片前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:解热镇痛非甾体抗炎药
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  • 评论总管
    2020/5/30 16:35:56 | #0
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本页最后修订于 2014年12月9日 星期二 9:59:59 (GMT+08:00)
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