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吲哚美辛乳膏(消炎痛乳膏)

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1 拼音

yǐn duǒ měi xīn rǔ gāo (xiāo yán tòng rǔ gāo )

2 药品标准

2.1 正式名

吲哚美辛乳膏(消炎痛乳膏)

2.2 汉语拼音

Yinduomeixin Rugao

2.3 标准号

WS1-270(X-29)-88

2.4 拉丁文或英文

CREMOR INDOMETHACINI

2.5 主要活性成分

吲哚美辛(C19H??O??NCl)

2.6 性状

淡黄色乳膏。

2.7 鉴别

取本品约2.5g,加环乙烷50mL,甲醇25mL,振摇提取,静置分层,取下层甲醇液,照下述方法试验:

1.取甲醇液1mL,加氢氧化钠液(0.1mol/L )3~4滴,加0.03%重铬酸钾溶液0.5mL,加热至沸,放冷,加硫酸4~5滴,置水浴上缓缓加热,显紫色。

2.取甲醇液1mL,加氢氧化钠液(0.1mol/L)3~4滴,加亚硝酸钠溶液(1→1000)0.5mL,加热至沸,放冷,加盐酸0.5mL,应显绿色,放置后渐变黄色。

2.8 检查

2.9 含量测定

对照品溶液的制备:精密称取经105℃干燥恒重的吲哚美辛对照品约50mg,精密称定,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL置100mL量瓶中,用甲醇-PH 7.0磷酸缓冲液(1∶1)稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备:精密称取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),置分液漏斗中,加环己烷50mL、甲醇25mL,振摇使溶解,放置,分取下层至另一加有2%氯化钠溶液的分液漏斗中,上层用甲醇制氯化钠溶液(取10%氯化钠溶液20mL,加甲醇稀释至100mL,摇匀,即得)15、10mL分次提取。将下层溶液并入上述分液漏斗中,用氯仿提取3次(25.20.10mL),每次氯仿提取液均通过同一加有无水硫酸钠10g的漏斗滤过至烧杯中,置约70℃水浴中蒸干。加甲醇20mL温热使溶解,放冷,滤过,滤液置100mL量瓶中,用甲醇洗涤滤器,洗液与滤液合并用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL置100mL量瓶中,用甲醇-PH 7.0磷酸盐缓冲液(1∶1)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液留待测定。

2.10 作用与用途

消炎,镇痛药,外用于风湿类风湿性关节炎强直性脊椎炎骨关节炎及其它炎症疼痛

2.11 用法与用量

涂擦按摩患处,一次1.5~2g 一日2~3次

2.12 注意

一日涂擦次数过多可出现皮肤轻度搔痒及脱屑,停药后即可消失,孕妇禁用,小儿慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

10g∶100mg

2.18 贮藏

密闭,在凉处保存

2.19 有效期

暂定二年。

吲哚美辛乳膏(消炎痛乳膏)药品说明书

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  • 评论总管
    2019/10/24 0:32:24 | #0
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2019/10/24 0:32:24