吲哚美辛乳膏（消炎痛乳膏）

药品标准

正式名

吲哚美辛乳膏（消炎痛乳膏）

汉语拼音

Yinduomeixin Rugao

标准号

WS1-270(X-29)-88

拉丁文或英文

CREMOR INDOMETHACINI

主要活性成分

含吲哚美辛（C19H？？O？？NCl）

性状

淡黄色乳膏。

鉴别

取本品约2.5g，加环乙烷50mL，甲醇25mL，振摇提取，静置分层，取下层甲醇液，照下述方法试验：

1.取甲醇液1mL，加氢氧化钠液（0.1mol/L )3～4滴，加0.03%重铬酸钾溶液0.5mL，加热至沸，放冷，加硫酸4～5滴，置水浴上缓缓加热，显紫色。

2.取甲醇液1mL,加氢氧化钠液（0.1mol/L）3～4滴，加亚硝酸钠溶液（1→1000）0.5mL，加热至沸，放冷，加盐酸0.5mL，应显绿色，放置后渐变黄色。

检查

含量测定

对照品溶液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的吲哚美辛对照品约50mg，精密称定，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置100mL量瓶中，用甲醇-PH 7.0磷酸盐缓冲液（1∶1）稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备：精密称取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），置分液漏斗中，加环己烷50mL、甲醇25mL，振摇使溶解，放置，分取下层至另一加有2%氯化钠溶液的分液漏斗中，上层用甲醇制氯化钠溶液（取10%氯化钠溶液20mL，加甲醇稀释至100mL，摇匀，即得）15、10mL分次提取。将下层溶液并入上述分液漏斗中，用氯仿提取3次（25.20.10mL），每次氯仿提取液均通过同一加有无水硫酸钠10g的漏斗滤过至烧杯中，置约70℃水浴中蒸干。加甲醇20mL温热使溶解，放冷，滤过，滤液置100mL量瓶中，用甲醇洗涤滤器，洗液与滤液合并用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL置100mL量瓶中，用甲醇-PH 7.0磷酸盐缓冲液（1∶1）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，续滤液留待测定。

作用与用途

消炎，镇痛药，外用于风湿或类风湿性关节炎，强直性脊椎炎、骨关节炎及其它炎症性疼痛。

用法与用量

涂擦按摩患处，一次1.5～2g 一日2～3次

注意

一日涂擦次数过多可出现皮肤轻度搔痒及脱屑，停药后即可消失，孕妇禁用，小儿慎用。

剂量

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

类别

制剂

规格

10g∶100mg

贮藏

密闭，在凉处保存。

有效期

暂定二年。

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