1 拼音
shé dǎn chuān bèi ruǎn jiāo náng
2 蛇胆川贝软胶囊药典标准
2.1 品名
蛇胆川贝软胶囊
Shedan Chuanbei Ruanjiaonang
2.2 处方
蛇胆汁21.4g、川贝母128.6g
2.3 制法
以上二味，川贝母粉碎成细粉，与蛇胆汁混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量聚山梨酯80，植物油等辅料，用胶体磨研细，制成软胶囊1000粒，即得。
2.4 性状
本品为软胶囊，内容物为浅黄色的油状混悬物；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品5粒的内容物，加石油醚（30～60℃）5ml，振摇，静置使沉淀，弃去石油醚液，残渣加乙醇10ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－异丙醇－甲醇－冰醋酸－水（8：4：3：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品30粒的内容物，用三氯甲烷洗涤2次，每次20ml，滤过，弃去滤液，残渣加三氯甲烷20ml和浓氨试液2ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以正己烷－乙酸乙酯－二乙胺（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ I。）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.4%磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（70：30）为流动相；检测波长为200nm。理论板数按牛磺胆酸钠峰计算应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取牛磺胆酸钠对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约1.2g，精密称定，精密加入乙腈－0.4%磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（30：70）10ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用上述溶液补足减失的重量，摇匀，取上清液离心（转速为每分钟5000转）10分钟，弃去上层油状物，取下层溶液，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含蛇胆汁以牛磺胆酸钠（C26H44NNaO7S）计，不得少于0.24mg。
2.8 功能与主治
清肺，止咳，除痰。用于肺热咳嗽，痰多。
2.9 用法与用量
口服。一次2～4粒，一日2～3次。
2.10 规格
每粒装0.3g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 蛇胆川贝软胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
蛇胆川贝软胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清肺，止咳，除痰。用于肺热咳嗽，痰多。
3.9 规格
每粒装
0.3克
3.10 用法用量
口服。一次2～4粒，一日2～3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
6.儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药7天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。